Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)
N06BA09
膠囊劑
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402010) IH (eq. to Atomoxetine 25mg)MG
PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Apotex inc. - Etobicoke 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3 CA
atomoxetine
注意力缺損/過動症(ADHD)。
有效日期: 2028/11/18; 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
2013-11-18
安保思定膠囊 10 毫克 / 18 毫克 / 25 毫克 / 40 毫克 / 60 毫克 Apo-Atomoxetine capsules 10mg/ 18mg /25mg/ 40mg/ 60mg 本藥須由醫師處方使用 警語 : 孩童及青少年的自殺意念 【依文獻記載】 以 Atomoxetine 治療患有注意力缺損 / 過動症( Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder, ADHD )的孩童或青少年短期研究中,有增加自殺想法的風險性。若欲以 Atomoxetine 治療孩童或青 少年時,須衡量風險性與臨床需要性。與 ADHD 同發的共病可能與增加自殺意念和行為的風險性有關。病人開始治療時,需密切注意是否有自殺想法及行為,臨床是否惡化或不 尋常的行為改變。應告知家人及照顧者,密切觀察及與醫師溝通的必要性。 Atomoxetine 核准治療孩童與成人的 ADHD 病人,未核准治療重鬱症病人。 數個短期( 6 至 18 週)以 Atomoxetine 治療孩童及青少年、安慰劑對照的研究試驗(共有 12 個試驗,總人數超過 2200 名病人,其中包括 11 個 ADHD 試驗及 1 個尿床試驗)共同納 入分析,結果顯示相對於安慰劑,服用 Atomoxetine 在治療早期,有較高的自殺想法風險性。病人服用 Atomoxetine 有自殺想法的平均風險性是 0.4% ( 5/ 1357 ),安慰劑治療病人( 851 位)則無。這些試驗中皆無發生自殺事件。【見警語與注意事項( 5.1 )】 1. 適應症與用法 適應症 : 注意力缺損 / 過動症( ADHD ) 說明: 1.1 診斷考量 ADHD 的診斷( DSM-IV )必須顯示有引起損傷的過動 - 衝動或注意力不集中的且在 7 歲以前出現的症狀。此症狀必須持續出現、必須比在一般同一成長發育階段的人所觀察到的 更嚴重、必須引起在臨床上有意義的損傷,如社交、學校或職業功能,而且必須出現在兩個以上的場合,如學校(或工作)及家裡。症狀必須無法以其他精神疾病解釋。 ADHD 的特定病因不明,亦無單一的診斷性檢測方法 Citiți documentul complet