"國嘉"速免痛錠100毫克(蘇林達克)

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Descarcare Prospect (PIL)
04-06-2021

Ingredient activ:

SULINDAC

Disponibil de la:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

Codul ATC:

M01AB02

Forma farmaceutică:

錠劑

Compoziție:

SULINDAC (2808402900) 100MG

Unități în pachet:

盒裝;;瓶裝

Clasă:

製 劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

Zonă Terapeutică:

sulindac

Indicații terapeutice:

下列疾患引起症狀之消炎、鎮痛(變形性關節症、慢性關節炎、腰痛症、肩關節周圍炎)。

Rezumat produs:

有效日期: 2026/11/06; 英文品名: SULIMEN TABLETS 100MG (SULINDAC) "KOJAR"

Data de autorizare:

1991-11-06

Prospect

                                速免痛錠
100毫克 (蘇林達克)
SULIMEN
TABLETS
100mg
Kojar (Sulindac)
"
"
SDT 1.4
衛署藥製字第034551號PIC/S GMP G-2685
衛部藥廠證字第(AP)0433067號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
心血管栓塞事件:
 1.NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,
且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間
越長,風險越大。
 2.進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft,
CABG)之後14天內禁用本藥
:
本藥須由醫師處方使用。
【禁 忌 症】 進行冠狀動脈繞道手術(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT,
CABG)之後14天內禁用 本藥。
【警 語】 1.心血管栓塞事件: 依據多項COX-2選擇性抑制劑及非選擇性NSAIDS之臨床試驗研究,發現使用該類 藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為 致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種NSAIDS藥品是否具有相似之心血 管栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓 塞事件之相對風險,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相關危險因子 者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生嚴重心血 管栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品的幾周 內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使用劑量增加,其心血管栓塞事件 之風險亦隨之增加。 為減少該類藥品之心血管不良事件潛在風險,建議儘可能使用最短治療時間及最小 有效劑量。且在用藥期間,醫療人員及病人應注意心血管不良事件之發生,即使在 先前未曾出現心血管相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以 及發生時之處理方式。 2.冠狀動脈繞道手術(CABG)後: 兩項大型臨床
                                
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