健安心100毫克膜衣錠
Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Prospect
(PIL)
19-09-2020
Raport public de evaluare
(PAR)
02-06-2020
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Sacubitril/Valsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
Disponibil de la:
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
Codul ATC:
C09DX04
Forma farmaceutică:
膜衣錠
Compoziție:
主成分 (Amount(mg) per tablet:) ; Sacubitril/Valsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex (2408005120) (corresponds to sacubitril/ valsartan free anhydrous acid......100MG) (corresponds to sacubitril/ valsartan sodium salt hydrate)(corresponds to sacubitril 48.6MG and valsartan 51.4MG)MG
Unități în pachet:
鋁箔盒裝
Clasă:
製 劑
Tip de prescriptie medicala:
須由醫師處方使用
Produs de:
NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT
Zonă Terapeutică:
valsartan and sacubitril
Indicații terapeutice:
治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
Rezumat produs:
有效日期: 2025/12/08; 英文品名: ENTRESTO 100mg film-coated tablets
Data de autorizare:
2015-12-08
Prospect
健 安 心
50
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026670
號
ENTRESTO
®
50 mg Film-Coated Tablets
健 安 心
100
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026672
號
ENTRESTO
®
100 mg Film-Coated Tablets
健 安 心
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
026671
號
ENTRESTO
®
200 mg Film-Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
警語：胎兒毒性
• 如果發現懷孕，應儘速停用 ENTRESTO
®
( 參閱 5.1)
• 作用於腎素 -
血管收縮素系統的藥物會傷害發育中的胎兒，甚至導致胎兒死亡
(參閱 5.1)
1 適應症及用法
1.1 心臟衰竭
ENTRESTO
®
核准用於治療慢性心臟衰竭
(
紐約心臟學會
[NYHA]
第二級至第四級
)
且心室射出分率降低的患者，減少心
血管死亡和心臟衰竭住院風險。
說明
: ENTRESTO
®
可以和其他心臟衰竭療法併用，用於取代血管收縮素轉化酶抑制劑
(ACEI)
或血管收縮素受體阻斷劑
(ARB)
。
2 用法用量
2.1 劑量
ENTRESTO
®
禁止與
ACEI
併用。如欲從原本使用的
ACEI
轉換為
ENTRESTO
®
，兩種藥物之間須間隔
36
小時的藥物排
除期
(washout period)
[
參閱禁忌症
(4)
及藥物交互作用
(7.1)]
。
ENTRESTO
®
的建議起始劑量為每日兩次
100
毫克。
依據患者耐受情況於
2
至
4
週後加倍
ENTRESTO
®
劑量，達到每日兩次
200
毫克的目標維持劑量。
2.2 未服用 ACEI 或
ARB，或之前使用低劑量前述藥物患者之劑量調整
目前未服用
ACEI
或
ARB
的患者，或是之前使用低劑量前述藥物的患者，建議之起始劑量為每日兩次
50
毫克。依據患
者耐受情況，每
2
至
4
週加倍
ENTRESTO
®
劑量，達到每日兩次
200
毫克的目標維持劑量。
2.3 重度腎功能不全患者之劑量調整
重度腎功能不全
(eGFR < 30 mL/min/1.73 m
2
)
患者之建議起始劑量，為每日兩次
50
毫克。依據患者耐受情況，每
2
至
4
週加倍
ENTRESTO
®
劑量，達到每日兩次
200
毫克的目標維持劑量。
輕度或中度腎功能不全患者，不需
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