プラバスタチンNa塩錠5mg「タナベ」

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prospect Prospect (PIL)
08-04-2022

Ingredient activ:

プラバスタチンナトリウム

Disponibil de la:

ニプロESファーマ株式会社

INN (nume internaţional):

Pravastatin sodium

Forma farmaceutică:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.1mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させ、血清脂質を改善させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 5mg "TANABE"; シート記載: (表)プラバスタチンNa塩5mg「タナベ」、プラバスタチンNa塩、TG151、5
(裏)Pravastatin Sodium 5、プラバスタチンNa塩5mg「タナベ」、高脂血症の薬です、5

Prospect

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
塩錠
5MG
「タナベ」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.1mm
シート記載など
:(
表
)
プラバスタチン
Na
塩
5mg
「タナベ」、プラバスタチン
Na
塩、
TG151
、
5
(
裏
)Pravastatin Sodium 5
、プラバスタチン
Na
塩
5mg
「タナ
ベ」、高脂血症の薬です、
5
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させ、血清脂質を改善
させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠中、妊娠している可能性があるまたは授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回または
2
回に分けて服用しますが、年齢・症
状により適宜増減されます。重症の場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されることがあります。必ず指
示さ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授
乳婦[9.5、9.6参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
錠5mg
錠10mg
有効成分
日局プラバスタチンナトリウム
1錠中 5mg
1錠中 10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、メタ
ケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、ステアリン
酸マグネシウム
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、 低置
換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、 メタケ
イ酸アルミン酸マグネ
シウム、 ステアリン酸
マグネシウム、 三二酸
化鉄、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
錠5mg
錠10mg
色、剤形
白色・素錠
微紅色・素錠(割線入り)
外形、大きさ等
直径
(mm)
6.5
厚さ
(mm)
2.1
重量
(mg)
90
直径
(mm)
7.5
厚さ
(mm)
2.6
重量
(mg)
140
識別コード
TG151
TG152
4. 効能又は効果
○高脂血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性
高コレステロール血症であることを確認した上で本
剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール
血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
6. 用法及び用量
通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、
1日10mgを1回又は2回に分け経口投与する。なお、
年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日
20mgまで増量できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告さ
れているので、適用にあたっては、1日1回投与の場
合、夕食後投与とすることが望ましい。
8. 重
                                
                                Citiți documentul complet