ピートル顆粒分包500mg

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredient activ:

スクロオキシ水酸化鉄

Disponibil de la:

キッセイ薬品工業株式会社

INN (nume internaţional):

Sucroferric oxyhydroxide

Forma farmaceutică:

茶色の顆粒剤

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

食事に含まれたリンを消化管内で吸着し、リンが体内に吸収されないようにすることで血液中のリン濃度を低下させます。
通常、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 P-TOL Granules 500mg; シート記載: ピートル顆粒分包500mg、高リン血症治療剤、食直前に服用、切り口、押す、服用時、軽く押さえると顆粒が残りにくくなります。

Prospect

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピートル顆粒分包
500MG
主成分
:
スクロオキシ水酸化鉄
(Sucroferric oxyhydroxide)
剤形
:
茶色の顆粒剤
シート記載など
:
ピートル顆粒分包
500mg
、高リン血症治療剤、食直前に服用、
切り口、押す、服用時、軽く押さえると顆粒が残りにくくなりま
す。
この薬の作用と効果について
食事に含まれたリンを消化管内で吸着し、リンが体内に吸収されないようにすることで血液中のリン濃度
を低下させます。
通常、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
包（鉄として
250mg
）を開始用量とし、
1
日
3
回食直前に服用します。以後、症
状、血清リン濃度の程度により適宜増減されますが、
1
日最高用量は
6
包（
3,000mg
）とされていま
す。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は
1
回分をとばしてく�

Caracteristicilor produsului

2023年4月改訂（第2版）
＊
2020年4月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87219
ピートル顆粒分包250mg ピートル顆粒分包500mg
承認番号
23000AMX00818000
23000AMX00817000
販売開始
2018年11月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
＊
高リン血症治療剤
スクロオキシ水酸化鉄顆粒
注）注意－医師等の処方箋により使用すること。
処方箋医薬品
注）
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ピートル顆粒分包250mg
ピートル顆粒分包500mg
有効成分
1包中鉄として250mgの
スクロオキシ水酸化鉄
1包中鉄として500mgの
スクロオキシ水酸化鉄
添加剤
軽質無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、香
料、アラビアガム、デキストリン
3.2 製剤の性状
販売名
ピートル顆粒分包250mg
ピートル顆粒分包500mg
剤形
顆粒
色調
茶色
識別コード
PTG250
PTG500
4.効能又は効果
透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は、血中リンの排泄を促進する薬剤ではないので、食事療法
等によるリン摂取制限を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人には、鉄として1回250mgを開始用量とし、1日3回食直
前に経口投与する。以後、症状、血清リン濃度の程度により適宜
増減するが、最高用量は1日3000mgとする。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤投与開始時又は用量変更時には、1～2週間後に血清リン濃
度の確認を行うことが望ましい。
7.1
増量を行う場合は、増量幅を鉄として1日あたりの用量で750mg
までとし、1週間以上の間隔をあけて行うこと。
7.2
8.重要な基本的注意
本剤は、定期的に血清リン、血清カルシウム及び血清PTH濃度
を測定しながら