ピートルチュアブル錠250mg

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prospect Prospect (PIL)
24-07-2023

Ingredient activ:

スクロオキシ水酸化鉄

Disponibil de la:

キッセイ薬品工業株式会社

INN (nume internaţional):

Sucroferric oxyhydroxide

Forma farmaceutică:

茶色の錠剤、外径16.5mm、内径5.5mm、厚さ約5.2mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

食事に含まれたリンを消化管内で吸着し、リンが体内に吸収されないようにすることで血液中のリン濃度を低下させます。
通常、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 P-TOL Chewable Tab. 250mg; シート記載: ピートル250、高リン血症治療剤/食直前に噛み砕いて服用、KISSEI PA 250、高リン血症治療剤、食直前に服用

Prospect

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピートルチュアブル錠
250MG
主成分
:
スクロオキシ水酸化鉄
(Sucroferric oxyhydroxide)
剤形
:
茶色の錠剤、外径
16.5mm
、内径
5.5mm
、厚さ約
5.2mm
シート記載など
:
ピートル
250
、高リン血症治療剤/食直前に噛み砕いて服
用、
KISSEI PA 250
、高リン血症治療剤、食直前に服用
この薬の作用と効果について
食事に含まれたリンを消化管内で吸着し、リンが体内に吸収されないようにすることで血液中のリン濃度
を低下させます。
通常、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(鉄として
250mg
)を開始用量とし、
1
日
3
回食直前に服用します。以後、症
状、血清リン濃度の程度により適宜増減されますが、最高用量は
3,000mg
とされています。必ず指示
された服用方法に従ってください。
・この薬は口の中で噛み砕いて服用し
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                2020年9月改訂(第2版)
*
2020年4月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87219
ピートルチュアブル錠250mg
ピートルチュアブル錠500mg
承認番号
22700AMX01010000
22700AMX01011000
販売開始
2015年11月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
*
高リン血症治療剤
スクロオキシ水酸化鉄チュアブル錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること。
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ピートルチュアブル錠250mg
ピートルチュアブル錠500mg
有効成分
1錠中鉄として250mgの
スクロオキシ水酸化鉄
1錠中鉄として500mgの
スクロオキシ水酸化鉄
添加剤
軽質無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、香料、ア
ラビアガム、デキストリン
3.2 製剤の性状
販売名
ピートルチュアブル錠250mg
ピートルチュアブル錠500mg
剤形
チュアブル錠
色調
茶色
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
外形
外径
16.5mm
20.5mm
内径
5.5mm
6.0mm
厚さ
約5.2mm
約6.4mm
質量
約1240mg
約2480mg
識別
コード
KISSEI
PA250
KISSEI
PA500
4.効能又は効果
透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は、血中リンの排泄を促進する薬剤ではないので、食事療法
等によるリン摂取制限を考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成人には、鉄として1回250mgを開始用量とし、1日3回食直
前に経口投与する。以後、症状、血清リン濃度の程度により適宜
増減するが、最高用量は1日3000mgとする。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤投与開始時又は用量変更時には、1~2週間後に血清リン濃
度の確認を行うことが望ましい。
7.1
増量を行う場合は、増量幅を鉄として1日あたりの
                                
                                Citiți documentul complet