ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredient activ:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

Disponibil de la:

日医工株式会社

INN (nume internaţional):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

Forma farmaceutică:

淡青色/白色のカプセル剤、長径14.2mm、短径5.1mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

心筋細胞のNaチャネル抑制作用により、心筋の異常な興奮、収縮を抑えて、不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 ; シート記載: ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「NIG」、ピルシカイニド25mg、ｔ502、Pilsicainide HCl Capsules 25mg、ピルシカイニド塩酸塩25mg「NIG」、不整脈治療剤

Prospect

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25MG
「
NIG
」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡青色
/
白色のカプセル剤、長径
14.2mm
、短径
5.1mm
シート記載など
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25mg
「
NIG
」、ピルシカイニド
25mg
、ｔ
502
、
Pilsicainide HCl Capsules 25mg
、ピルシカイ
ニド塩酸塩
25mg
「
NIG
」、不整脈治療剤
この薬の作用と効果について
心筋細胞の
Na
チャネル抑制作用により、心筋の異常な興奮、収縮を抑えて、不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロックがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル（主成分として
50mg
）を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増
減され、重症または効果不十分な場合には、
1
日
9
カプセル（
225mg
）まで増量されることがあ

Caracteristicilor produsului

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872129
25mg
50mg
承認番号
22600AMX00104 22600AMX00105
販売開始
2005年7月
2005年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
不整脈治療剤
日本薬局方 ピルシカイニド塩酸塩カプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25MG「NIG」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50MG「NIG」
PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
うっ血性心不全のある患者［不整脈（心室頻拍、心室細動
等）の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全の悪化を来
すおそれが高い。］
2.1
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者［刺
激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそ
れがある。］［9.1.3 参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル25mg「NIG」
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル50mg「NIG」
有効成分
1カプセル中：
ピルシカイニド塩酸塩水和物
25mg
1カプセル中：
ピルシカイニド塩酸塩水和物
50mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、ステアリ
ン酸マグネシウム、乳糖水
和物
（カプセル本体）酸化チタ
ン、ゼラチン、ラウリル硫
酸ナトリウム、青色1号
軽質無水ケイ酸、ステアリ
ン酸マグネシウム、乳糖水
和物
（カプセル本体）酸化チタ
ン、ゼラチン、ラウリル硫
酸ナトリウム、青色1号、赤
色3号
製剤の性状
3.2
販売名
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル25mg「NIG」
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル50mg「NIG」
色・剤形
蓋部淡青色不透明、胴体部
白色不透明、内容物が白色
の粒を含む粉末のカプセル
剤
蓋部青色不透明、胴体部白
色不透明、内容物が白色の
粒を含む粉末のカプセル