ピタバスタチンCa錠1mg「トーワ」

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Prospect Prospect (PIL)
08-04-2022

Ingredient activ:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Disponibil de la:

東和薬品株式会社

INN (nume internaţional):

Pitavastatin calcium hydrate

Forma farmaceutică:

白色の割線入り錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

HMG-CoA還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 1mg "TOWA"; シート記載: Tw205、ピタバスタチンCa1mg「トーワ」、1mg、Pitavastatin Calcium 1、脂質異常症(高脂血症)の薬

Prospect

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
1MG
「トーワ」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色の割線入り錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:Tw205
、ピタバスタチン
Ca1mg
「トー
ワ」、
1mg
、
Pitavastatin Calcium 1
、脂質異常症
(
高脂血症
)
の薬
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステ
ロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、アル
コール中毒、腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋肉疾患(筋ジストロフィーなど)がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(主成分として
1
~
2mg
)を
1
日
1
回服用します。
年齢・症状に
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                2024年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
錠1mg
錠2mg
錠4mg
承認番号 22500AMX01675
22500AMX01673
22500AMX01676
販売開始
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 1mg “TOWA”/ TABLETS 2mg
“TOWA”/ TABLETS 4mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、16.6.2参
照]
2.2
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピタバスタチンCa錠
1mg「トーワ」
ピタバスタチンCa錠
2mg「トーワ」
ピタバスタチンCa錠
4mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ピタバスタ
チンカルシウム水
和物 ……1.102mg
(ピタバスタチン
カルシウムとして
1mg)
日局 ピタバスタ
チンカルシウム水
和物 ……2.204mg
(ピタバスタチン
カルシウムとして
2mg)
日局 ピタバスタ
チンカルシウム水
和物 ……4.409mg
(ピタバスタチン
カルシウムとして
4mg)
添加剤
乳糖水和物、低置
換度ヒドロキシプ
ロ ピ ル セ ル ロ ー
ス、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシ
ウ ム 、 ヒ プ ロ メ
ロース、酸化チタ
ン、ステアリン酸
マグネシウム、マ
クロゴール6000、
タルク
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、メタケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、
ステアリン酸マグネシウム、マクロ
ゴール6000、タルク、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
ピタバスタチンCa錠
1mg「トーワ」
ピタバスタチンCa錠
2mg「トーワ」
                                
                                Citiți documentul complet