ハイヤスタ錠10mg

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredient activ:

ツシジノスタット

Disponibil de la:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (nume internaţional):

Tucidinostat

Forma farmaceutică:

白色の錠剤、直径9.7mm、厚さ3.9mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

ヒストン脱アセチル化酵素を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）の治療、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の治療（PTCL）に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 HIYASTA Tablets 10mg; シート記載: （表）ハイヤスタ錠10mg、HBI10、meiji（裏）Hiyasta、Hiyasta tablets 10mg、tucidinostat、ハイヤスタ錠10mg

Prospect

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ハイヤスタ錠
10MG
主成分
:
ツシジノスタット
(Tucidinostat)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.7mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など
:
（表）ハイヤスタ錠
10mg
、
HBI10
、
meiji
（裏）
Hiyasta
、
Hiyasta tablets 10mg
、
tucidinostat
、ハイヤス
タ錠
10mg
この薬の作用と効果について
ヒストン脱アセチル化酵素を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、再発または難治性の成人
T
細胞白血病リンパ腫（
ATL
）の治療、再発または難治性の末梢性
T
細胞
リンパ腫の治療（
PTCL
）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能低下、肝臓に障
害がある。不整脈、
QT
間隔延長または既往歴がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
4
錠（主成分として
40mg
）を週
2
回、
3
または
4
日間隔で食後に服用します。な
お、症状により適宜減量されます。必ず指示された服用方法�

Caracteristicilor produsului

2022年11月改訂（第7版）
＊＊
2022年 9月改訂（第6版、保険給付上の注意の項削除）
＊
日本標準商品分類番号
874291
承認番号
販売開始
30300AMX00293000
2021年10月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤
ツシジノスタット錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
警告
1.
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者のみに行うこ
と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及
び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始するこ
と。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1錠中）
添加剤
ハイヤスタ錠
10mg
ツシジノスタット
10mg
ポビドン、結晶セルロース、乳糖水
和物、デンプングリコール酸ナトリ
ウム、タルク、ステアリン酸マグネ
シウム、ポリビニルアルコール（部
分けん化物）、酸化チタン、マクロ
ゴール4000
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
9.7
3.9
257.5
ハイヤスタ錠
10mg
フィルム
コーティ
ング錠
白色
効能・効果
4.
再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
〇
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
〇
効能・効果に関連する注意
5.
〈再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫〉
臨床試験に組み入れられた患者の病型及び予後不良因子の有無
等について、「17.
臨床成績」の項の内容を熟知し�