グリセオール注(500mL)

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Descarcare Prospect (PIL)
08-04-2022

Ingredient activ:

濃グリセリン; 果糖

Disponibil de la:

太陽ファルマ株式会社

INN (nume internaţional):

Glycerin; Fructose

Forma farmaceutică:

注射剤

Calea de administrare:

注射剤

Indicații terapeutice:

脳のむくみ(脳浮腫)をとって、脳圧(頭蓋内圧)を下げます。眼内圧を下げる作用もあります。
通常、頭蓋内圧下降、頭蓋内圧浮腫の改善、脳外科手術後の後療法、眼内圧下降、脳外科・眼科手術時に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 GLYCEOL Injection 500mL; シート記載:

Prospect

                                くすりのしおり
注射剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グリセオール注(500ML)
主成分:
濃グリセリン
(Glycerin)
果糖
(Fructose)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳のむくみ(脳浮腫)をとって、脳圧(頭蓋内圧)を下げます。眼内圧を下げる作用もあります。
通常、頭蓋内圧下降、頭蓋内圧浮腫の改善、脳外科手術後の後療法、眼内圧下降、脳外科・眼科手術時に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。先天性のグリセリン、果
糖代謝異常症、成人発症
II
型シトルリン血症、心臓や循環器官の機能に障害がある。腎障害、尿崩症、
糖尿病、食塩の摂取制限を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・頭蓋内圧下降、頭蓋内圧浮腫の改善、脳外科手術後の後療法:通常、成人は
1
日
1
~
2
回、点滴しま
す。効果をみながら使用量、使用間隔を決めていきます。
脳外科手術時:通常、
1
回
30
分かけて点滴します。
眼内圧下降、眼手術時:通常、
1
回
45

                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                ( 1 )
2023年6月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999、871319
貯  法:室温保存
有効期間:2年6ヵ月
注200mL
注300mL
承認番号
15400AMZ00241
15400AMZ00241
販売開始
1979年5月
1982年11月
注500mL
承認番号
15400AMZ00241
販売開始
1979年5月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 先天性のグリセリン、果糖代謝異常症の患者
1),2)
[重篤な低
血糖症が発現することがある。][8.1参照]
2.2 成人発症Ⅱ型シトルリン血症の患者[8.2参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
内容量(1袋中)
200mL
300mL
500mL
有効成分
日局濃グリセリン
20g
30g
50g
日局果糖
10g
15g
25g
添加剤
塩化ナトリウム
注2)
1.8g
2.7g
4.5g
3.2 製剤の性状
性状
無色澄明の液
剤形
注射剤(バッグ)
pH
3.0~6.0
浸透圧比
約7(生理食塩液に対する比)
注2)塩化ナトリウム濃度0.9W/V%(154mEq/L)、[8.4、9.1.2、9.2.1
参照]
4. 効能又は効果
○頭蓋内圧亢進、頭蓋内浮腫の治療
○頭蓋内圧亢進、頭蓋内浮腫の改善による下記疾患に伴う意識障
害、神経障害、自覚症状の改善
脳梗塞(脳血栓、脳塞栓)、脳内出血、くも膜下出血、頭部外傷、
脳腫瘍、脳髄膜炎
○脳外科手術後の後療法
○脳外科手術時の脳容積縮小
○眼内圧下降を必要とする場合
○眼科手術時の眼容積縮小
6. 用法及び用量
通常、成人1回200~500mLを1日1~2回、500mLあたり2~3時間か
けて点滴静注する。
投与期間は通常1~2週とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
脳外科手術時の脳容積縮小の目的には、1回500mLを30分かけて点
滴静注する。
眼内圧下降及び眼科手術時の眼容積縮小の目的には、1回300~
500mLを45~90分かけて点滴静注する。
8. 重要な基本的注意
8.1
新生児等の脳浮腫、原因不明の意識障害に対し、
                                
                                Citiți documentul complet