インスリン　グラルギンBS注カート「リリー」

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredient activ:

インスリン　グラルギン

Disponibil de la:

日本イーライリリー株式会社

INN (nume internaţional):

遺伝子組換え

Forma farmaceutică:

無色澄明の注射剤

Calea de administrare:

自己注射剤

Indicații terapeutice:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 ; シート記載:

Prospect

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インスリン　グラルギン BS
注カート「リリー」
主成分:
インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）
[
インスリン　グラルギン後続
1]
（
JAN
）
(Insulin Glargine (Genetical Recombination) [Insulin
Glargine Biosimilar 1](JAN))
剤形:
無色澄明の注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期には
1
回主成分として
4
～
20
単位を
1
日
1
回皮下注射しますが、ときに他のインス
リン製剤が併用されることがあります。注射時刻は朝食前または就寝前のどちらかで、毎日一定として
ください。注射量は症状や検査所見に応じて適宜増減され

Caracteristicilor produsului

2021年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87 2492
カート
ミリオペン
承認番号
22600AMX01373 22600AMX01374
販売開始
2015年8月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:24ヵ月
持効型溶解インスリンアナログ製剤
Insulin Glargine BS Injection
[ Lilly ]
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
［インスリン グラルギン後続1］注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分又は他のインスリン
グラルギン製剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
インスリン グラルギン
BS注カート「リリー」
インスリン グラルギン
BS注ミリオペン「リリー」
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
[インスリン グラルギン後続1]300単位
添加剤
51mg
8.1mg
90μg
適量
濃グリセリン
m-クレゾール
酸化亜鉛(亜鉛含量として)
pH調節剤
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
インスリン グラルギン
BS注カート「リリー」
インスリン グラルギン
BS注ミリオペン「リリー」
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤を
あらかじめインスリン
ペン型注入器に装填し
た使い捨て型キット)
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
3.5〜4.5
浸透圧比
(生理食塩液に対す
る比)
約0.8
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿
病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用
を考慮すること。
6.
用法及び用量
通常、成人では、初期は