アラバ錠100mg

Țară: Japonia

Limbă: japoneză

Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredient activ:

レフルノミド

Disponibil de la:

サノフィ株式会社

INN (nume internaţional):

Leflunomide

Forma farmaceutică:

白色の錠剤、直径9.6mm

Calea de administrare:

内服剤

Indicații terapeutice:

異常な免疫反応を起こしている関節などを、活性化リンパ球の増殖を抑制することによって免疫反応を調節し、関節リウマチの関節の痛み、炎症を抑えます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Rezumat produs:

英語の製品名 Arava Tablets 100mg; シート記載: アラバ錠１００mg

Prospect

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アラバ錠 100MG
主成分:
レフルノミド
(Leflunomide)
剤形:
白色の錠剤、直径
9.6mm
シート記載など:
アラバ錠１００
mg
この薬の作用と効果について
異常な免疫反応を起こしている関節などを、活性化リンパ球の増殖を抑制することによって免疫反応を調
節し、関節リウマチの関節の痛み、炎症を抑えます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。慢性肝疾患、活動性結核
がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある。または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回主成分として
100mg
（
100mg
錠
1
錠）の
3
日間服用から開始し、その後、維
持量として
1
日
1
回
20mg
を服用します。なお、維持量は、症状・体重により適宜
1
日
1
回
10mg
（
10mg
錠
1
錠）に減量されます。また、
1
日
1
回
20mg
から服用することもあります。必ず指
示された服用方法に従ってください。本剤は
1
錠中主成分
100mg
を含有します�

Caracteristicilor produsului

1
1．警告
1．1
本剤の投与において、重篤な副作用（間質性肺炎、汎血
球減少症、肝不全、急性肝壊死、感染症等）により、致死
的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に措置で
きる医療施設及び本剤についての十分な知識とリウマチ治
療の経験をもつ医師が使用すること。
1．2
間質性肺炎、肺線維症等の肺障害、日和見感染による肺
炎の合併又は既往歴のある患者で間質性肺炎が急速に増悪
して致死的な経過をたどる症例が報告されている。このた
め、本剤による治療を開始するにあたり、間質性肺炎、肺
線維症等の肺障害、日和見感染による肺炎の合併又は既往
の有無を胸部X線検査等で確認し、投与の可否を慎重に判断
すること。［8．3、9．1．4 参照］
1．3
肝毒性、血液毒性又は免疫抑制作用を有する薬剤を最近
まで投与されていたか又は投与中の患者では、副作用の発
現が増加するおそれがある。したがって、本剤の投与開始
にあたっては、リスクとベネフィットの両面から慎重に考
慮すること。［9．1．2 参照］
1．4 本剤の活性代謝物A771726の消失半減期は約 2
週間と長い
ので、本剤の投与中止後、A771726の消失を待たずに肝毒性、
血液毒性又は免疫抑制作用を有する薬剤を投与する際にも、
副作用の発現が増加するおそれがある。［15．1．1、16．1．1
参照］
1．5
本剤投与中に重篤な副作用が発現した場合や他の理由に
より、速やかに活性代謝物A771726を消失させる必要がある
ときには、本剤の投与を中止し、薬物除去法を施行すること。
［15．1．1 参照］
1．6
本剤の投与に際しては、患者に対して本剤の危険性や本
剤の投与が長期間にわたることを十分説明した後、患者が
理解したこと