אקסלון מדבקה 10

Țară: Israel

Limbă: ebraică

Sursă: Ministry of Health

Ingredient activ:

RIVASTIGMINE

Disponibil de la:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Codul ATC:

N06DA03

Forma farmaceutică:

מדבקות

Compoziție:

RIVASTIGMINE 9.5 MG/DAY

Calea de administrare:

בין-עורי

Tip de prescriptie medicala:

מרשם נדרש

Produs de:

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG, GERMANY

Zonă Terapeutică:

RIVASTIGMINE

Rezumat produs:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Data de autorizare:

2023-11-30

Prospect

EXE APL JUL23 V11
Page 1 of 8
EU package leaflet Apr.2023
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
ו"משתה )םירישכת(
-
1986
ה
ת
יפ לע תקוושמ הפור
אפור םשרמ
דבלב
ןולסקא
קבדמ
ה
5
הקבדמ ןולסקא
10 הקבדמ ןולסקא
15 )תילמרדסנרט הקבדמ( רועה לע שומישל
הקבדמ
ליעפה רמוחה :
:הליכמ הקבדמ לכ הקבדמ ןולסקא
5
לש לדוגב הקבדמ :
5
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
9
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
4.6
ב ג"מ
-
24
.תועש הקבדמ ןולסקא
10
לש לדוגב הקבדמ :
10
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
18
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
9.5
ב ג"מ
-
24
ש
.תוע הקבדמ ןולסקא
15
לש לדוגב הקבדמ :
15
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
27
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
13.3
ב ג"מ
-
24
.תועש
:םיליעפ יתלב םירמוח
ףיעס האר
6
'
ףסונ עדימ
'
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
יכ
םתלחמ
.המוד
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
מ ןולסקא
הקבד
5
הקבדמ ןולסקאו
10
:
לופיטל
ןויטיש( היצנמדב
–
תינוניב דע הלק )ןורכיז תויעב
גוסמ
רמייהצלא
.
הקבדמ ןולסקא
15
:
לופיטל
ןויטיש( היצנמדב
–
)ןורכיז תויעב
,הלק רמייהצלא תלחמ ילוחב תוליעי החכוה
.רמייהצלא גוסמ
.הרומחו תינוניב :תיטיופרת הצוב�