Ácido acetilsalicílico Krka 100 mg Comprimido gastrorresistente

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Ácido acetilsalicílico

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

Acetylsalicylic acid

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido gastrorresistente

Compoziție:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 30 unidade(s)

Clasă:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

acetylsalicylic acid

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5707153 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-02-22

Prospect

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido acetilsalicílico Krka 100 mg comprimido gastrorresistente
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido acetilsalicílico Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido acetilsalicílico Krka
3.
Como tomar utilizar Ácido acetilsalicílico Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ácido acetilsalicílico Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido acetilsalicílico Krka e para que é utilizado
Ácido acetilsalicílico Krka contém ácido acetilsalicílico, que em
pequenas doses pertence a
um grupo de medicamentos chamados de antiplaquetários. As plaquetas
são pequenas
células sanguíneas que causam os coágulos no sangue e estão
envolvidas na trombose.
Quando um coágulo sanguíneo ocorre numa artéria, ele impede a
sangue de fluir e corta
o fornecimento de oxigénio. Quando isto acontece no coração pode
provocar um ataque
cardíaco ou angina e no cérebro pode provocar um acidente vascular
cerebral.
Ácido acetilsalicílico Krka é tomado para reduzir o risco de
formação de coágulos
sanguíneos e como tal prevenir futuros:
ataques cardíacos
acidentes vasculares cerebrais
problemas cardiovasculares em doentes que sofreram angina estável ou
instável (um
tipo de dor no peito).
Ácido acetilsalicílico Krka é também utilizado para prevenir a
formação de co�

Caracteristicilor produsului

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido acetilsalicílico Krka 100 mg comprimido gastrorresistente
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: 60 mg por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos e
com um diâmetro
de cerca de 8,1 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção secundária do enfarte do miocárdio.
Prevenção da morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina de peito
estável.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda.
Prevenção da oclusão do enxerto após Cirurgia de Bypass da
Artéria Coronária.
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda.
Prevenção secundária de crises isquémicas transitórias (CIT) e
acidentes vasculares
cerebrais (AVC) isquémicos, desde que tenha sido excluída a
ocorrência de hemorragias
intracerebrais.
Ácido acetilsalicílico Krka não está recomendado em situações de
urgência. Está limitado
à prevenção secundária com tratamento crónico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Prevenção secundária do enfarte do miocárdio:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.
Prevenção da morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina de peito
estável:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.
História de angina de peito instável, exceto durante a fase aguda:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.
Prevenção da oclusão do enxerto após Cirurgia de Bypass da
Artéria Coronária:
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda:
APROVADO EM
22-02-2017
INFARMED
A dose recomendada é de 75-160 mg uma vez ao dia.
Prevenção secundária de crises isquémicas transitórias (CIT