ZYRTEC 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

a cetirizin

Disponível em:

UCB Magyarország Kft.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

cetirizine

Unidades em pacote:

1x20ml üvegben

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-04491 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-09101; PARLAZIN 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-08430

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1995-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYRTEC 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban Zyrtec)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zyrtecet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyrtecet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer.
A Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek felnőttek, valamint 2
éves és idősebb gyermekek és
serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha
orr- és szemtüneteinek enyhítésére;

csalánkiütés enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZYRTECET:

ha súlyos, dialízist igénylő vesebetegsége van;

ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetev

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz 1 ml belsőleges oldatos
cseppben; 0,5 mg cetirizin-
dihidroklorid 1 csepp oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
-
1,35 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218) 1 ml oldatban
-
0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E 216) 1 ml oldatban
-
350 mg propilénglikol (E 1520) 1 ml oldatban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, színtelen folyadék kesernyés enyhén édes ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cetirizin-dihidroklorid 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
felnőttek, valamint 2 éves és idősebb
gyermekek és serdülők számára javallott:
-
a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1-szer 10 mg (20 csepp).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni kellene a szer
dózisát idős betegeknél.
_Vesekárosodás_
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának dokumentálására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához.
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
eGFR (becsült
glomerulusfiltrációs ráta)
Dózis és adagolási gyakoriság
OGYEI/17711/2023
érték (ml/perc)
Ép vesefunkció
≥ 90
10 mg naponta egyszer
Enyhe fokú vesekárosodás
60 - < 90
10 mg naponta egyszer
Közepes fokú vesekárosodás
30 - < 60
5 mg naponta egyszer
Súlyos fokú vesek