País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18078 DIHYDRÁT ZIPRASIDON-HYDROGEN-SULFÁTU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05AE04
18078 DIHYDRÁT ZIPRASIDON-HYDROGEN-SULFÁTU
20MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ZIPRASIDON
Kód SÚKL: 0199416 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199414 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199413 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199417 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199415 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199418 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199410 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131698 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131694 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131696 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131697 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131702 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131695 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131699 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131701 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131700 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-02-04
1 Sp. zn. sukls185318/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZYPSILAN 20 MG TVRDÉ TOBOLKY ZYPSILAN 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ZYPSILAN 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ZYPSILAN 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ziprasidonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zypsilan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zypsilan užívat 3. Jak se přípravek Zypsilan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zypsilan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZYPSILAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zypsilan patří do skupiny léků zvaných antipsychotika. Přípravek Zypsilan se u dospělých používá k léčbě schizofrenie – duševní poruchy charakterizované následujícími příznaky: slyšení zvuků a vidění nebo vnímání věcí, které nejsou skutečné, mylné představy, neobvyklá podezření, uzavírání se do sebe a obtíže s navazováním společenských vztahů, nervozita, deprese nebo úzkostné stavy. Přípravek Zypsilan se také používá u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 10-17 let k léčbě manických nebo smíšených epizod středně závažné bipolární poruchy – duševní poruchy charakterizované střídajícími s Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls185318/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zypsilan 20 mg tvrdé tobolky Zypsilan 40 mg tvrdé tobolky Zypsilan 60 mg tvrdé tobolky Zypsilan 80 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zypsilan 20 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidonum 20 mg ve formě ziprasidoni hydrogenosulfas dihydricus. Zypsilan 40 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidonum 40 mg ve formě ziprasidoni hydrogenosulfas dihydricus. Zypsilan 60 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidonum 60 mg ve formě ziprasidoni hydrogenosulfas dihydricus. Zypsilan 80 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidonum 80 mg ve formě ziprasidoni hydrogenosulfas dihydricus. Pomocná látka se známým účinkem: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Laktosa (mg/tobolka) 57,43 114,86 172,30 229,73 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Tvrdé tobolky 20 mg: Vrchní část tobolky je pastelově zelená, spodní část je bílá. Tobolka obsahuje narůžovělý až nahnědlý prášek. Tvrdé tobolky 40 mg: Vrchní část tobolky je tmavě zelená, spodní část je pastelově zelená. Tobolka obsahuje narůžovělý až nahnědlý prášek. Tvrdé tobolky 60 mg: Vrchní část tobolky je tmavě zelená, spodní část je bílá. Tobolka obsahuje narůžovělý až nahnědlý prášek. Tvrdé tobolky 80 mg: Vrchní část tobolky je pastelově zelená, spodní část je bílá. Tobolka obsahuje narůžovělý až nahnědlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2 Ziprasidon je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých. Ziprasidon je indikován k léčbě manických nebo smíšených epizod střední závažnosti u bipolární afektivní poruchy u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 10-17 let (prevence epizod bipolární afektivní poruchy nebyla zjišťována – viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí _ Dávka doporučená při akutní léčbě schizofrenie a manické fáze bipolární poruch Leia o documento completo