ZYMOGEN FORTE

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PANCREATINUM ÎN COMBINATII

Disponível em:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

A09AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANCREATINUM IN COMBINATII

Dosagem:

200mg

Forma farmacêutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ENZIME DIGESTIVE ENZIME SI PREPARATE ACIDE IN COMBINATII

Resumo do produto:

13149/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 539/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film. gastrorez.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13149/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ZYMOGEN FORTE COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala.Cu toate
acestea, este necesar sa
utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zymogen Forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zymogen Forte
3.
Cum să utilizați Zymogen Forte
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zymogen Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZYMOGEN FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enzimele incluse în Zymogen forte sunt destinate înlocuirii
deficitului de secreţii enzimatice din
tractul gastrointestinal.
Pepsina controlează degradarea proteinelor la polipeptide şi
peptone.
Amilaza, lipaza şi proteaza sunt enzime pancreatice, care acţioneaza
specific asupra digestiei
carbohidraţilor, grăsimilor şi respectiv a proteinelor.
Hemicelulaza hidrolizează celuloza, reducând astfel cantitatea de
substrat disponibilă pentru
fermentaţia bacteriană formatoare de gaze.
Extractul de bilă de bou favorizează digestia enzimatică a
grasimilor, prin emulsionarea acestora și
activarea l

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13149/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zymogen Forte comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 200 mg (ce
conţine protează 5000 U USP,
lipază 800 U USP, amilază 5000 U USP), pepsină (1 : 10000) 100 mg,
hemicelulază (5000 UI/g) 40
mg, clorhidrat de tiamină 25 mg, dimeticonă 20 mg, extract de bilă
de bou 20 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 77,4934 mg, galben
amurg (E 110) 0,58 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare portocalie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine însoţită de sindrom
dispeptic la adulţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar
nu limitată la):
- fibroză chistică
- pancreatită cronică
- postpancreatectomie
- gastrectomie
- cancer pancreatic
- după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu,
gastro-entero-anastomoză Billroth II)
- obstrucţia ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de
exemplu în neoplazii)
- sindromul Shwachman-Diamond.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică maximă recomandată este de 3 comprimate
gastrorezistente. Se administrează oral, în
timpul mesei sau după masă, câte un comprimat gastrorezistent de
trei ori pe zi.
Dozajul poate fi ajustat de către medic în funcţie de starea
pacientului.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 6
ani.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1,
Pancreatita acută sau exacerbări acute ale pancreatitei cronice,
Administrarea orală concomitentă a antiacidelor conţinând calciu
sau