ZYGOSİS 40 MG I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

pantoprolin

Disponível em:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pants

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/10 KULLANMA TALİMATI
ZYGOSİS
40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat
içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYGOSİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYGOSİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYGOSİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYGOSİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZYGOSİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYGOSİS beyaz, hemen hemen beyaz enjeksiyonluk tozdur.
Sulandırıldığında berrak çözelti haline
dönüşür. 40 mg toz içeren renksiz cam flakon şişe içerisinde
yer alır. 1 flakonda ambalajlanmıştır.
ZYGOSİS “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizde asit oluşumunu
azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde
kullanılır.
ZYGOSİS;
_•_
_ _
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (reflü
özofajit)
_•_
_ _
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
mid

Características técnicas

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYGOSİS
_ _
40 mg I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat dihidrat
1 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz hemen hemen beyaz toz, sulandırıldığında berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Reflü özofajit,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda,
hemostazın
kısa
süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumlarda
kullanılmak üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda, ZYGOSİS i.v. uygulaması kesilmeli ve onun
yerine oral 40 mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56S3k0SHY3Z1AxS3k0ak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu