Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen, inhalatiegas 100% v/v

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Disponível em:

Westfalen A.G. Industrieweg 43 48155 MUNSTER (DUITSLAND)

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Forma farmacêutica:

Inhalatiegas

Composição:

GEEN HULPSTOFFEN,

Via de administração:

Inhalatie

Área terapêutica:

Oxygen

Resumo do produto:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

PIL Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen 04-2015
Module 1.3.1 page 1 of 8
PATIENTBIJSLUITER
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.

_ _
_Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen. _

_ _
_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _

_ _
_Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door _
_aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen _
_dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen._
_Inhoud van deze bijsluiter _
_ _
_1. Wat is Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen en waarvoor wordt
het gebruikt? _
_ _
_2. Wat u moet weten voordat u Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen
gebruikt? _
_ _
_3. Hoe wordt Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen gebruikt? _
_ _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_ _
_5. Hoe bewaart u Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen? _
ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG WESTFALEN, INHALATIEGAS 100% V/V
Werkzaam bestanddeel:
Het werkzame bestanddeel is medicinale zuurstof, 100% v/v.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen in Nederland:
Westfalen AG
Industrieweg 43
48155 Münster
Duitsland
Voor inlichtingen en correspondentie:
Zie registratiehouder
In het register ingeschreven onder RVG nr. 31605
PIL Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen 04-2015
Module 1.3.1 page 2 of 8
1
WAT IS ZUURSTOF MEDICINAAL GASVORMIG WESTFALEN EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKING:

Medicinale zuurstof is een inhalatiegas.

Medicinale zuurstof wordt verpakt in gascilinders onder druk. Deze
zijn van staal, een
legering van aluminium of aluminium bedekt met composiet. De
afsluiters zijn van
messing..

Gascilinders met een inhoud van x liter, leveren y (volume-eenheid)
zuurstofgas bij
15°C en 1 Bar, gebaseerd op een vuldruk van z Bar en 15°C
Inhoud (x) in liter
0,8
1
1,7
2
3
5
10
20
31,5
40
50
z
Aantal m
3
(volume-eenheid)
zuurstofgas (y)
7,923
184
Aantal m
3
(volume-eenheid)
zuurstofga

Características técnicas

SPC Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen 11-2020
Module 1.3.1 page 1 of 9
MODULE 1.3 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET
PRODUCT, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITERS
MODULE 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_Zuurstof medicinaal gasvormig Westfalen, inhalatiegas 100% v/v_
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
3
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiegas
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. (Normobare
zuurstoftherapie kan in lage concentraties ook toegepast worden bij
patiënten met
ventilatiefalen die afhankelijk zijn van hypoxie als prikkel voor de
ademhaling. (zie
4.4))
-
Behandeling van clusterhoofdpijn
Hyperbare zuurstof therapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is
hyperbare zuurstoftherapie als essentieel aangeduid bij patiënten met
bewusteloosheid
of patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische
verschijnselen,
cardiovasculaire dysfunctie of ernstige acidose of zwanger zijn
(allemaal ongeacht
COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere
oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
-
Als ondersteunende behandeling bij problemen met de doorbloeding van
huidtransplantaties en –reconstructies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING
Normobare zuurstoftherapie
Zuurstof wordt toegediend via de inademingslucht, bij voorkeur via
speciale apparatuur
(Bijvoorbeeld: neuskatheter of gezichtsmasker. Bij deze apparatuur
wordt de zuurstof
toegediend met de inademingslucht. Bij uitademing verlaat het
uitgeademde gas dan met
eventuele overtollige zuurstof de patiënt en vermengt het zich met de
omringende lucht
(“non-rebreathing”-systeem). Tijdens anesthesie worden vaak
speciale systemen gebruikt met
teruginademingsreservoir of