ZOVIRAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACICLOVIR

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROBLEM

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Resumo do produto:

200 MG COM CT BL AL/PAP PLAS PVC /PVDC OPC X 25 - 1010702530029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS - 1010702530037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1010702530045 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-07-24

Folheto informativo - Bula

Zovirax
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos
200mg
Modelo de texto de bula - Pacientes
ZOVIRAX
® COMPRIMIDOS
Página 1 de 6
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZOVIRAX

aciclovir
APRESENTAÇÃO
ZOVIRAX
®
200 mg é apresentado em embalagens com 25 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
ZOVIRAX
®
200 mg contém:
aciclovir
.................................................................................................................
200 mg
excipientes*
..............................................q.s.p............................................1
comprimido
*excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, povidona e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZOVIRAX
®
200MG
é indicado para:
- o tratamento de Herpes zoster;
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele
e mucosas causadas pelo vírus
_Herpes _
_simplex_
;
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus
_Herpes simplex_
(supressão).
ZOVIRAX
®
também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZOVIRAX
®
contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente
antiviral muito ativo contra o vírus
do
_Herpes simplex_
(HSV), tipos 1 e 2, vírus da
_Varicela zoster_
(VVZ), vírus
_Esptein Barr_
(VEB) e
_Citomegalovírus_
(CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação
desses vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ZOVIRAX
®
é
contraindicado
a
pessoas
com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
à
aciclovir
ou
ao
valaciclovir.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
IDOSOS E PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL
Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico
poderá fazer um ajuste (redução) na dose.
Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de
desenv

Características técnicas

Zovirax
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Creme
50mg/g
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Zovirax
®
creme
______________________________________________________________________________________
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zovirax

aciclovir
APRESENTAÇÃO
Zovirax
®
creme contém 50 mg/g de aciclovir e é apresentado em bisnagas
contendo 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir
........................................................................................................
50 mg
excipientes *
............................................q.s.p..............................................
1
* poloxamer 407, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio,
vaselina, parafina líquida, propilenoglicol, água purificada
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zovirax
®
creme é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo
vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, inicial e
recorrente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Zovirax
®
reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas
lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital
recorrente
(81,5% dos casos)
1
.
1
FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12
(Suppl
B): 67-77, 1983
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas
Mecanismo de ação
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo in vitro contra o
vírus Herpes simplex (VHS), tipos 1 e 2, e o vírus Varicella zoster
(VVZ). Sua toxicidade
em células infectadas de mamíferos é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A
primeira etapa desse
processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O
trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato para a
DNA-polimer