País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
D06BB03
ACICLOVIR;
Crème
Cutaan gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLOXAMEER 407; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ZOVIRAX 50 MG/G, CRÈME Aciclovir 50 mg/g Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zovirax crème versnelt de genezing van de koortslip en verkort de periode van pijn. Zovirax crème kan gebruikt worden voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door het herpesvirus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Wanneer gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de overige bestanddelen van de crème. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Zovirax crème dient alleen gebruikt te worden bij een koortslip op de mond en de huid rondom de lippen. Vermijd elk contact met uw slijmvliezen, zoals in de mond, het oog of de vagina, aangezien hierbij irritatie zou kunnen optreden. - Zovirax crème mag niet worden gebruikt voor de behandeling van genitale herpes. - Indien u een ernstig verminderde werking van het afweersysteem (bijv. indien u AIDS patiënt bent of wanneer u een ontvanger bent van een beenmergtransplantaat) heeft kunt u toediening met Zovirax tabletten overwegen. Vraag uw arts om advies over de behandeling van iedere infectie. - De hulpstof propyleenglycol kan huidirritaties veroorzaken en de hulpstof cetylalcohol kan lokale huidreacties (bijv. contactdermatitis) veroorzaken. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Contact met de ogen vermijden: Als u per ongeluk crème in uw oog krijgt, onmiddellijk grondig uitspoelen met water. Raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DE Leia o documento completo
NL000572.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOVIRAX Koortslip, crème 50 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: aciclovir 50 mg /g Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zovirax Koortslip crème kan gebruikt worden voor de behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus (recidiverende herpes labialis). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen Zovirax Koorstlip crème dient vijf maal daags met tussenpozen van ongeveer vier uur te worden aangebracht op de aangedane huiddelen, waarbij de nachtdosering komt te vervallen. Zovirax Koortslip crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij voorkeur gedurende de vroege stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in een latere fase (papulaire of vesiculaire fase) worden gestart. De behandeling dient gedurende vier dagen te worden voortgezet. Indien de laesies, gerekend vanaf de eerste dag van behandeling, na tien dagen nog aanwezig zijn worden gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen. (Zie tevens rubriek 5.1) 4.3 CONTRA-INDICATIES Zovirax Koortslip crème is gecontraïndiceerd bij patiënten met een gebleken overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zovirax Koortslip crème dient alleen gebruikt te worden bij een koortslip op de mond en de huid rondom de lippen. NL000572.1 Zovirax Koortslip crème is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen, zoals in de mond, het oog of de vagina, aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Abusievelijke toediening in het oog dient te worden voorkomen. Zovirax Koortslip crème mag niet worden gebruikt voor de behandeling van genitale herpes. Patiënten met bijzonder ernstige en recidiverende herpes labialis dient te worden geadviseerd een arts te raadplegen. Bij ernstige immu Leia o documento completo