Zoref 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cefuroxima axetil 300.72 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4684486 CNPEM: 50018272 CHNM: 10012677 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-08-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zoref 250 mg comprimidos revestidos por película
Zoref 500 mg comprimidos revestidos por película
Cefuroxima axetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Zoref e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Zoref
3.
Como tomar Zoref
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Zoref
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Zoref e para que é utilizado
Zoref é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona
matando as bactérias
que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
cefalosporinas.
Zoref é usado para tratar infeções:
de garganta
dos seios nasais
do ouvido médio
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles.
Zoref pode também ser utilizado:
para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas
chamados
carraças).
O seu médico pode testar o tipo de bactérias que causam a sua
infeção e monitorizar se
as bactérias são sensíveis a Zoref durante o seu tratamento.
APROVADO EM
28-11-2015
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Zoref
Não tome Zoref:
se tem alergia a cefuroxima axetil ou a qualquer antibiótico
cefalosporínico ou a
qualquer outro componente de Zoref (indicados na secção 6).
se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade)
grave a qualquer outro
tip

Características técnicas

APROVADO EM
28-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Zoref 250 mg comprimidos revestidos por película
Zoref 500 mg comprimidos revestidos por película
Zoref 125 mg/5 ml granulado para suspensão oral
Zoref 250 mg/5 ml granulado para suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zoref 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 250 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo 0,07 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo 0,06 mg
Zoref 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 500 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo 0,18 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo 0,15 mg
Zoref 125 mg/5 ml granulado para suspensão oral
Cada ml de suspensão reconstituída do frasco multidose contém 30 mg
de cefuroxima,
sob a forma de cefuroxima axetil
Excipientes:
Cada ml de suspensão reconstituída do frasco multidose contém:
Aspartamo (E951) 4,2 mg
Sacarose 612,4 mg
Zoref 250 mg/5 ml granulado para suspensão oral
Cada ml de suspensão reconstituída do frasco multidose contém 60 mg
de cefuroxima,
sob a forma de cefuroxima axetil
Excipientes:
Cada ml de suspensão reconstituída do frasco multidose contém
Aspartamo (E951) 9,0 mg
Sacarose 457,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM
28-11-2015
INFARMED
Comprimidos revestidos por película de 250 mg, 500 mg
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula,
biconvexos e gravados
numa das faces com a impressão GX ES7 (Zoref 250 mg) e GX EG2 (Zoref
500 mg)
Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml
Granulado para suspensão oral
Zoref 125 mg/5 ml
Grânulos esbranquiçados que após reconstituição originam uma
suspensão branca a
amarela clara.
Zoref 250 mg/5 ml
Grânulos brancos a esbranquiçados que após reconstituição
originam uma suspensão
branca