Zopranol 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zofenopril

Disponível em:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

C09AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zofenopril

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Zofenopril, cálcio 15 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

zofenopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2876787 CNPEM: 50020617 CHNM: 10028514 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-03-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zopranol 30 mg, 7.5 mg, 15 mg, 60 mg comprimidos revestidos por
película
(zofenopril de cálcio)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zopranol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zopranol
3. Como tomar Zopranol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zopranol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zopranol e para que é utilizado
Zopranol contém zofenopril de cálcio 30 mg 7,5 mg 15 mg 60 mg que
pertence a um
grupo de medicamentos que diminuem a tensão arterial chamados
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Zopranol é utilizado para tratar as seguintes condições:
• tensão arterial elevada (hipertensão).
•
ataque
cardíaco
(enfarte
agudo
do
miocárdio)
em
pessoas
que
podem
ou
não apresentar sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, e que
não receberam
tratamento que ajuda a dissolver os coágulos do sangue (terapêutica
trombolítica).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zopranol
Não tome Zopranol se:
for
alérgico
a
zofenopril
de
cálcio
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
tiver tido anteriormente uma reação alérgica a qualquer outro
inibidor da ECA, tais
como captopril ou enalapril
tiver história grave de inchaço e comichão ao redor da face, nariz
e garganta
(edema angioneurótico) associado a terap�

Características técnicas

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ZOPRANOL 7,5 mg comprimidos revestidos por película
ZOPRANOL 15 mg comprimidos revestidos por película
ZOPRANOL 30 mg comprimidos revestidos por película
ZOPRANOL 60 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 7,5 mg contém 7,2
mg de
zofenopril sob a forma de 7,5 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 15 mg contém
14,3 mg de
zofenopril sob a forma de 15 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 30 mg contém
28,7 mg de
zofenopril sob a forma de 30 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 60 mg contém
57,3 mg de
zofenopril sob a forma de 60 mg de zofenopril de cálcio
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 7,5 mg contém
17,35 mg de
lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 15 mg contém 34,7
mg de
lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 30 mg contém 69,4
mg de
lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 60 mg contém
138,8 mg de
lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
ZOPRANOL 7,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, com faces
convexas
ZOPRANOL 15 mg, 30 mg e 60 mg:
Comprimidos revestidos por película, oblongos, brancos, com ranhura
de quebra. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
Hipertensão
ZOPRANOL está indicado no tratamento da hipertensão essencial
ligeira a moderada.
Enfarte agudo do miocárdio
ZOPRANOL está indicado no tratamento de doentes, iniciado nas
primeiras 24 horas,
com enfarte agudo do miocárdio, com ou sem sinais e sintomas de