ZOPIX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLANZAPINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Second generation antipsychotics

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7  - 1023513170019 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1023513170027 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1023513170035 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1023513170043 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1023513170051 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023513170061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1023513170078 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1023513170086 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1023513170094 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1023513170108 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023513170116 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1023513170124 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1023513170132 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1023513170140 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1023513170159 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023513170167 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1023513170175 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1023513170183 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1023513170191 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1023513170205 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1023513170213 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023513170221 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023513170231 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-10-14

Folheto informativo - Bula

ZOPIX
®
OLANZAPINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG, 5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZOPIX
®
olanzapina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. Embalagem contendo 7,
14, 28, 30, 56, 60, 450* e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:
olanzapina....................................................................................................................................................................2,5
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
olanzapina.......................................................................................................................................................................5
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
olanzapina.....................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, poloxâmer,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZOPIX
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia
e outros transtornos mentais (psicoses)
em adultos, nos quais sintomas positivos (exemplo: delírios,
alucinações, alterações de pens

Características técnicas

ZOPIX
®
OLANZAPINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG, 5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZOPIX
®
olanzapina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. Embalagem contendo 7,
14, 28, 30, 56, 60, 450* e 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:
olanzapina....................................................................................................................................................................2,5
mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
olanzapina.......................................................................................................................................................................5
mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
olanzapina.....................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, poloxâmer,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZOPIX
®
é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia
e outras psicoses em adultos, nas quais
sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de
pensamento, hostilidade