ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimésécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

zonisamide 100 mg

Disponível em:

NEURAXPHARM France

Código ATC:

N03AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

zonisamide 100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > zonisamide 100 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Antiépileptiques

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX15 .ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé : seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.

Resumo do produto:

ZONISAMIDE 100 mg - ZONEGRAN 100 mg, gélule

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2022-07-27

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
Dénomination du médicament
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable
Zonisamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX15
.
ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est
utilisé comme médicament
antiépileptique.
ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant
une partie du cerveau (crises
partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant
l’ensemble du cerveau (généralisation
secondaire).
ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé :
·
seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes,
·
en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour
tr

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de zonisamide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 33,82 mg de
lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs, ronds et biconvexes, avec une barre de cassure,
avec l'inscription "N2" en relief sur une
face.
Diamètre : 9 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué :
·
En monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec
ou sans généralisation secondaire chez les
patients adultes présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée (voir rubrique 5.1)
·
En association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation seondaire chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie - Adultes
_Titration et dose d’entretien_
ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être administré en monothérapie ou en
association au traitement en
cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de
la réponse clinique. Le tableau 1 présente le
schéma de titration et les doses d’entretien recommandés. Certains
patients, particulièrement ceux qui ne
prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre
à des doses inférieures.
_Arrêt de traitement_
En cas d’arrêt du traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM,
l’interruption doit être progressive (voir
rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la
posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours
avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments
antiépileptiques (le cas échéant).
Tableau 1. Adultes – Schéma d’augmentation de la posologie et
traiteme