ZOMEPRAL 20 20 mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Disponível em:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

Forma farmacêutica:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Composição:

POR CAPSULA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 cápsulas de liberación retardada en envas

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

Esomeprazol

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 cápsulas de liberación retardada en envase Blister de PVC incoloro - Alumino

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-08-02

Características técnicas

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
ZOMEPRAL® 20
ESOMEPRAZOL 20MG
CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Cápsula de liberación retardada contiene:
Esomeprazol…………………………………….. 20 mg
(Como Esomeprazol Magnésico trihidrato)
Excipientes c.s.p. ……………………………… 1 Cápsula de
Liberación Retardada
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
CICATRIZACIÓN DE LA ESOFAGITIS EROSIVA (EE)
Adultos
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada está indicado
para el tratamiento a
corto plazo (4 a 8 semanas) en la cicatrización y resolución
sintomática de la esofagitis erosiva
(EE) confirmada por diagnóstico en adultos. Para aquellos pacientes
que no hayan sanado
después de 4 a 8 semanas de tratamiento, se puede considerar un ciclo
adicional de
ZOMEPRAL® de 4 a 8 semanas.
Pacientes Pediátrico 12 años a 17 años
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada está indicado
para el tratamiento a
corto plazo (4 a 8 semanas) para la curación de esofagitis erosiva
(EE) en pacientes
pediátricos de 12 a 17 años de edad.
-
MANTENIMIENTO DE LA CICATRIZACIÓN DE ESOFAGITIS EROSIVA (EE)
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada está indicado
para el mantenimiento de la
cicatrización de la esofagitis erosiva (EE) en adultos. Los estudios
controlados no se extienden más
allá de los 6 meses.
-
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
SINTOMÁTICA
Adultos
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada está indicado
para el tratamiento a corto
plazo (4 a 8 semanas) de la acidez estomacal y otros síntomas
asociados con la Enfermedad por
reflujo gastroesofágico (ERGE) en adultos.
Pacientes pediátricos de 12 años a 17 años de edad
ZOMEPRAL® 20 20mg Cápsula de liberación retardada está indicado
para el tratamiento a corto
plazo (4 semanas) de la acidez estomacal y otros síntoma