ZOLTEC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1211004240018 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1211004240050 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1211004240069 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211004240077 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 06 BOLS PLAS X 100 ML - 1211004240085 - - INTRAVENOSA - INFUSAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-08-14

Folheto informativo - Bula

ZOLTEC®
PFIZER BRASIL LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
100 MG
LL-PLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VP
1
25/Jan/2023
ZOLTEC
®
FLUCONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zoltec
®
NOME GENÉRICO:
fluconazol
APRESENTAÇÕES
Zoltec
®
100 mg em embalagens contendo 8 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Zoltec
®
100 mg contém o equivalente a 100 mg de fluconazol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de
silício coloidal, estearato de magnésio e
laurilsulfato de sódio.
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25/Jan/2023
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zoltec
®
(fluconazol) cápsulas duras de 100 mg é indicado para o tratamento
de infecções fúngicas causadas
pelos seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso
central, cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem e com
imunossupressão (alteração do sistema de
defesa), tais como as pessoas vivendo com HIV e os submetidos a
transplantes de órgãos. Zoltec
®
também está
indicado para o tratamento de manutenção que previne a recidiva
(recaída na doença, depois de achar que já
estava curado) da infecção por esse fungo em pessoas vivendo com
HIV.
2- Membros do gênero
_Candida, _
incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa
(membrana que reveste os órgãos) em pacientes com e sem
imunossupressão, internados em unidades de terapia
intensiva ou em tratamento citotóxico (tóxico para as células,
geralmente usado para o tratamento de câncer).
Zoltec
®
é indicado para a profilaxia (prevenção) de infecções fúngicas
em pacientes com imunossupressão
devido à infecção pelo HIV e pelo tratamento de doenças malignas
(tumores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zoltec
®
impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos
sintetizem compostos (esteroides)

Características técnicas

ZOLTEC®
PFIZER BRASIL LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
100 MG
LLD_Bra_CDSv20.0_09Mar2022_v2_ZTCCAP_24_VPS
25/Jan/2023
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ZOLTEC
®
FLUCONAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zoltec
®
NOME GENÉRICO:
fluconazol
APRESENTAÇÕES
Zoltec
®
100 mg em embalagens contendo 8 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Zoltec
®
100 mg contém o equivalente a 100 mg de fluconazol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de
silício coloidal, estearato de magnésio e
laurilsulfato de sódio.
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser
ajustado adequadamente.
1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em
outros locais (por exemplo, pulmonares e
cutâneas). Podem ser tratados pacientes sadios e pessoas vivendo com
HIV, em transplantes de órgãos ou outras
causas de imunossupressão. Zoltec
®
pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir recidiva de
doença criptocócica em pessoas vivendo com HIV.
2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase
disseminada e outras formas de infecções invasivas
por
_Candida. _
Isto inclui infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos
pulmonar e urinário. Podem ser
tratados pacientes com doenças malignas, pacientes em unidades de
terapia intensiva, pacientes recebendo
terapia citotóxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que
predisponham infecções por
_Candida_
.
3.
Candidíase
de
mucosa.
Isto
inclui
orofaríngea,
esofágica,
infecções
broncopulmonares
não
invasivas,
candidúria, candidíase mucocutânea e candidíase oral atrófica
crônica (lesão bucal associada à dentaduras).
Podem ser tratados pacie