Zolpidem-Mepha Teva 10 Lactab

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

zolpidemi tartras

Disponível em:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

N05CF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

zolpidemi tartras

Forma farmacêutica:

Lactab

Composição:

zolpidemi tartras 10.00 mg, lactosum monohydricum 90.40 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un corresp. sodium 0,16 mg, hypromellosum, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pour compresso de la brume.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Hypnotique

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-10-03

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Zolpidem-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Zolpidem-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem-Mepha Teva est un somnifère utilisé dans le traitement à
court termes de diverses formes
d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi
que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18
ans.
Bien que Zolpidem-Mepha Teva appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son mode
d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de
substances appelées benzodiazépines.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem-Mepha Teva ne doit être employé qu'en cas de troubles
prononcés du sommeil et pendant une
brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait
pas dépasser 4 semaines. Si le médecin
devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue
durée, il discutera avec vous la
possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem-Mepha Teva ne doit-il pas être pris?
Zolpidem-Mepha Teva ne doit pas être utilisé en traitement à long
terme. Le traitement doi

Características técnicas

Zolpidem-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tartrate de zolpidem.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté (90.40 mg), cellulose
microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique (contient 0.16 mg de sodium), hypromellose, stéarate de
magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 Lactab (avec rainure de fractionnement) contient 10 mg de tartrate
de zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 Lactab à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose efficace
la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 Lactab durant la
même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem-Mepha Teva doit être aussi bref que possible
et ne devrait pas dépasser 4
semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du
traitement ne doit avoir lieu
qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le
risque d'abus et de dépendance augmente
avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et
précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
La dose journalière ne doit jamais dépasser 10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou
fragi