Zolmitriptano Generis Phar 2.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zolmitriptano

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zolmitriptan

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Zolmitriptano 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zolmitriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 3 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5397146 CNPEM: 50018647 CHNM: 10025913 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A101 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar
3. Como tomar Zolmitriptano Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado
Zolmitriptano
Generis
Phar
contém
zolmitriptano
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados triptanos.
Zolmitriptano Generis Phar é utilizado para tratar a dor de cabeça
associada à
enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Os
sintomas
de
enxaqueca
podem
ser
provocados
pela
dilatação
dos
vasos
sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Generis Phar reduz
a dilatação
desses vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros
sintomas de crise
de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náusea ou vómito) e
sensibilidade à
luz e som.
O Zolmitriptano Generis Phar apenas atua após o início da crise de
enxaqueca. Não o
vai impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar
Não tome Zolmitriptano Generis Ph

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg, comprimidos revestidos por
película
Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de
zolmitriptano.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 87,74 mg de
lactose e
0,2026 mg de sódio (na forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)).
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 175,48 mg de
lactose e
0,4032 mg de sódio (na forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos da dosagem de 2,5 mg são amarelo-claro, redondos,
biconvexos
com a gravação “ZL 2,5” numa das faces.
Os comprimidos da dosagem de 5 mg são rosa-claro, redondos,
biconvexos com a
gravação “ZL 5” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolmitriptano Generis Phar é indicado em adultos com idade igual ou
superior a 18
anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou
sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de comprimidos de Zolmitriptano Generis Phar para
tratar uma
crise de enxaqueca é de 2,5 mg.
É aconselhável que Zolmitriptano Generis Phar seja tomado o mais
rapidamente
possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora
seja igualmente
eficaz se tomado numa fase mais tardia.
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Se ocorrer reincidência dos sintomas da enxaqueca nas 24 horas após
uma resposta
inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma
segunda
dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose
inicial. Se o
doente não responder à primeira dose, é improvável que a