Zolmitriptano Aurovitas 2.5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zolmitriptano

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zolmitriptan

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Zolmitriptano 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

zolmitriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 2 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5223722 CNPEM: 50023756 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A106 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg e 5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Aurovitas
3. Como tomar Zolmitriptano Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Aurovitas e para que é utilizado
Zolmitriptano
Aurovitas
contém
zolmitriptano
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por triptanos.
Zolmitriptano Aurovitas é utilizado para tratar a dor de cabeça da
enxaqueca em
adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Os sintomas de enxaqueca poderão ser provocados pela dilatação dos
vasos
sanguíneos da cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Aurovitas reduz a
dilatação
destes vasos sanguíneos. Isto ajuda a fazer desaparecer a dor de
cabeça e outros
sintomas de um ataque de enxaqueca, como as náuseas ou vómitos e
ficar sensível
à luz e ao som.
Zolmitriptano Aurovitas apenas atua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber a ntes de tomar Zolmitriptano Aurovitas
Não tome Zolmitriptano Aurovitas
-
se
tem
alergia
ao
zolmitriptano
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem pressão arte

Características técnicas

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Aurovitas 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 4 mg de aspartame.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 8 mg de aspartame.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Zolmitriptano
Aurovitas
2,5
mg
comprimidos
orodispersíveis
são
comprimidos
brancos e redondos, achatados e com o diâmetro de 7,5 mm.
Zolmitriptano Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis são
comprimidos brancos
e redondos, achatados e com o diâmetro de 9,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolmitriptano Aurovitas é indicado em adultos com idade igual ou
superior a 18 anos
para o
tratamento agudo da cefaleia da enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para doses não possíveis/praticáveis com esta dosagem estão
disponíveis outras
dosagens deste medicamento.
A dose recomendada de zolmitriptano para tratar uma crise de enxaqueca
é de 2,5
mg. É aconselhável que o zolmitriptano seja tomado o mais cedo
possível após o
início da cefaleia da enxaqueca, mas também é eficaz se tomado numa
fase mais
tardia.
APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Caso os sintomas de enxaqueca reapareçam nas 24 horas após uma
resposta inicial,
poderá ser tomada uma segunda dose. Se for necessária uma segunda
dose, não
deverá ser tomada no intervalo de 2 horas após a dose inicial. Se um
doente não
responde à primeira dose, é improvável que uma segunda dose seja
benéfica no
mesmo ataque.
Se um doente não alcançar um alívio satisfatório com doses de 2,5
mg, para os
ataques subsequentes pode