Zolmitriptan STADA 5 mg Munsönderfallande tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

zolmitriptan

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

zolmitriptan

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Munsönderfallande tablett

Composição:

mannitol Hjälpämne; zolmitriptan 5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Zolmitriptan

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 12 x 1 tabletter (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 24 x 1 tabletter (endos); Blister, 3 x 1 tabletter (endos); Blister, 2 x 1 tabletter (endos); Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2010-11-26

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN STADA 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zolmitriptan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Stada
3.
Hur du tar Zolmitriptan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan Stada innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp
läkemedel som kallas triptaner.
ZOLMITRIPTAN STADA ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKEN UNDER EN
MIGRÄNATTACK.
•
Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i
huvudet. Zolmitriptan Stada anses
minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken och andra migränsymtom
såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud
försvinner.
•
Zolmitriptan Stada hjälper bara när en migränattack har börjat.
Det kan inte förhindra en attack.
Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLMITRIPTAN STADA
TA INTE ZOLMITRIPTAN STADA OM:
•
du är allergisk mot zolmitriptan, mentol eller någ

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan STADA
2,5 mg munsönderfallande tabletter
Zolmitriptan STADA
5 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Zolmitriptan
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg
zolmitriptan.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tabletter.
Zolmitriptan Stada munsönderfallande tabletter är runda, platta och
vita med fasade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Den rekommenderade dosen av Zolmitriptan Stada för behandling av en
migränattack är 2,5 mg.
Zolmitriptan Stada bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk,
men är effektivt även när tabletterna
tas i ett senare skede.
Tabletten behöver ej tas med vätska. Tabletten upplöses på tungan
och sväljs med saliven. Denna
beredningsform är lämplig för situationer där det inte finns
tillgång till vätska eller för att undvika
illamående och kräkningar vid tablettintag. En fördröjd absorption
av zolmitriptan från Zolmitriptan
Stada munsönderfallande tablett kan dock förekomma, vilket kan
fördröja effekten.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
kan en andra dos tas. Vid
behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar. Om patienten
inte får någon effekt av en första
dos är det osannolikt att en andra dos hjälper för samma attack.
Om dosen 2,5 mg inte ger tillräcklig effekt kan dosen 5 mg av
Zolmitriptan Stada övervägas för
kommande attacker.
Den totala dygnsdosen ska inte överstiga 10 mg. Zolmitriptan Stada
ska ej tas mer än 2 gånger under
ett dygn.
Zolmitriptan Stada ska ej användas profylaktiskt.
2
_Pediatrisk population_
Barn (under 12 år)
Säkerhet och klinisk effekt av zolmitriptan tabletter har ej
utvärderats hos barn, varför Zolm