ZOLBEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Área terapêutica:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-05-28

Folheto informativo - Bula

ZOLBEN
®
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido mastigável
400 mg
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ZOLBEN
®
ALBENDAZOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável de 400 mg: embalagem com 1.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
ZOLBEN 400 mg:
Cada comprimido mastigável contém 400 mg de albendazol.
Excipientes: povidona K-30, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de
sódio, celulose microcristalina,
sacarina sódica di-hidratada, estearato de magnésio, lactose
monoidratada e amido de milho.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
ZOLBEN
é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por
vermes ou parasitas.
Estudos
mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por
_Ascaris lumbricoides, _
_Enterobius vermicularis, _
_Necator_
_americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, _
_Strongyloides stercoralis, Taenia spp. _
e
_Hymenolepis nana_
; de opistorquíase (
_Opisthorchis viverrini_
)
e
_larva migrans _
cutânea; e de giardíase (
_Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis_
) em crianças.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZOLBEN
pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e
antiparasitários benzimidazólicos.
ZOLBEN
tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use ZOLBEN
se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar
grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no
leite materno. Fale com seu
médico. ZOLBEN não deve ser usado durante a amamentação, a não
ser que os benefícios
potenc

Características técnicas

ZOLBEN
®
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido mastigável
400 mg
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ZOLBEN
®
ALBENDAZOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável de 400 mg: embalagem com 1.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
ZOLBEN 400 mg:
Cada comprimido mastigável contém 400 mg de albendazol.
Excipientes: povidona K-30, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de
sódio, celulose microcristalina,
sacarina sódica di-hidratada, estearato de magnésio, lactose
monoidratada e amido de milho.
1.
INDICAÇÕES
ZOLBEN
é um carbamato benzimidazólico com atividade anti-helmíntica e
antiprotozoária indicado
para o tratamento contra os
seguintes
parasitas intestinais e dos tecidos: _Ascaris lumbricoides, _
_Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, _
_Trichuris _
_trichiura, _
_Strongyloides stercoralis, Taenia spp. _e _Hymenolepis nana _(somente
nos casos de parasitismo a eles
associado). São indicações
ainda
a opistorquíase (_Opisthorchis viverrini_) e a _larva migrans _
cutânea,
bem como a giardíase (_Giardia lamblia, G. duodenalis, G.
intestinalis) _
em crianças.
2. RESULTADOS DE
EFICÁCIA
O albendazol
em dose única diária demonstrou eficácia de 100% no tratamento de
ascaridíase e
enterobíase, 92% no de ancilostomíase, 90% no
de
tricuríase e 97% no de giardíase em crianças. No
tratamento contra _Necator americanus _ a erradicação foi de 75%. A
dose única diária
utilizada
por
três dias consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da
teníase e de 62% na
estrongiloidíase.
1)
JAGOTA, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic, in the
treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480 patients.
Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2)
HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment
of individuals and
populations. Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599-608, 2002.
3)
DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentr