Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ONDANSETRON

Disponível em:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

DCI (Denominação Comum Internacional):

ONDANSETRON

Forma farmacêutica:

Orodispergeerbare tablet

Composição:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217)

Via de administração:

Oraal gebruik

Data de autorização:

2020-02-03

Folheto informativo - Bula

B459/04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOFRAN
®
8 ZYDIS
®
, SMELTTABLETTEN 8 MG
ondansetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zofran Zydis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOFRAN ZYDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zofran behoort tot de groep van medicijnen die anti-emetica heten.
Sommige medische behandelingen
kunnen veroorzaken dat u misselijk wordt en moet braken. Anti-emetica
zorgen ervoor dat misselijkheid en
braken worden tegengegaan.
Zofran Zydis wordt aan u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich na
uw behandeling misselijk voelt en
moet overgeven.
Bij volwassenen kan Zofran Zydis door de arts worden voorgeschreven
om:
-
misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u
chemotherapie (een
chemokuur) of bestraling (radiotherapie) krijgt bij de behandeling van
kanker
-
misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder
algehele narcose, te
voorkomen en te behandelen
Bij kinderen ouder dan 6 maanden kan Zofran Zydis worden
voorgeschreven bij de behandeling van
misselijkheid en braken bij chemotherapie.
Neem dit medicijn in zoals uw arts u heeft voorgeschreven. De dosering
die u voorgeschreven heeft gekregen,
is afhankelijk van uw

Características técnicas

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg
Zofran
8 Zydis, smelttabletten 8 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zofran 4 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met
4 mg ondansetron per tablet.
Zofran 8 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met
8 mg ondansetron per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
De Zydis smelttabletten bevatten als hulpstof o.a. aspartaam (E951, 4
mg: 0,625 mg/tablet; 8 mg:
1,25 mg/tablet), methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219, 4 mg:
0,0069 mg/tablet; 8 mg:
0,014 mg/tablet), propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217, 4 mg:
0,056 mg/tablet; 8 mg:
0,11 mg/tablet) en ethanol (4 mg: 0,0015 mg/tablet; 8 mg: 0,003
mg/tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zofran 4 en 8 Zydis: witte, ronde, planoconvexe, gevriesdroogde
smelttabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen _
Het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische
chemotherapie en radiotherapie.
Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken
_. _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie
bij kinderen ≥ 6 maanden.
Voor de preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en
braken bij kinderen ≥ 1 maand
wordt i.v. injectie aanbevolen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd
met oraal toegediende
ondansetron voor dit doel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Druk de smelttablet niet door de afdekkende folie. Trek de folie van
één blisterruimte en haal de
Zofran Zydis voorzichtig uit de blister.
Leg de Zydis smelttablet op de punt van de tong, de tablet zal binnen
enkele seconden smelten. Indien de
tablet is gesmolten kan men doorslikken.
VOORDAT U ZOFRAN ZYDIS INNEEMT:
•
Haal de Zofran Zydis niet uit de blister totdat u de smelttablet gaat
innemen.
•
Controleer dat de folie niet is beschadigd.
HOE HAALT U DE ZOFRAN ZYDIS UIT DE BLISTER?
•
Probeer niet de smelttable