País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefuroxima
Medochemie Iberia, S.A.
J01DC02
Cefuroxime
750 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Cefuroxima 750 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração
MSRM
Genérico
cefuroxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5772603 CNPEM: 50042700 CHNM: 10059919 Comercializado
Autorizado
2019-05-24
APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zofiren 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zofiren 1500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cefuroxima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zofiren e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zofiren 3. Como é administrado Zofiren 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zofiren 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zofiren e para que é utilizado Cefuroxima é um antibiótico usado em adultos e crianças. Funciona matando as bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos designado cefalosporinas. Zofiren é utilizado para tratar infeções: - Dos pulmões ou peito. - Do trato urinário.. - Da pele e tecidos moles - Do abdómen. Zofiren é também utilizado: - para prevenir infeções durante a cirurgia. O seu médico pode testar o tipo de bactéria que está a provocar a infeção e monitorizar se a bactéria é sensível a Zofiren durante o tratamento. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Zofiren Não lhe deve ser administrado Zofiren: - Se tem alergia a cefuroxima, a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED componente deste medicamento (indicados na seção 6). - Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemos). Fale com o seu médico antes de começar a tomar c Leia o documento completo
APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zofiren 750 mg pó para solução injetável ou para perfusão Zofiren 1500 mg pó para solução para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 750 mg ou 1500 mg de cefuroxima sob a forma de cefuroxima sódica. Excipientes com efeito conhecido: sódio. Dosagem Quantidade de sódio por frasco para injetáveis 750 mg 40,74 mg (1,77 mmol) 1500 mg 81,48 mg (3,54 mmol) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco ou quase branco a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Zofiren é indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1). • Pneumonia adquirida na comunidade. • Exacerbações agudas da bronquite crónica. • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite. • Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas. • Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4). • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana). APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito provável a presença de organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos adicionais apropriados. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças ≥ 40 kg Indicação Dosagem Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas Infeções intra-abdominais 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular). Infeções com Leia o documento completo