Zofenil 7.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Zofenopril

Disponível em:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

C09AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Zofenopril

Dosagem:

7.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Zofenopril, cálcio 7.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

zofenopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2877686 CNPEM: 50020587 CHNM: 10028539 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-03-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zofenil 30 mg, 7.5 mg, 15 mg, 60 mg comprimidos revestidos por película
(Zofenopril de cálcio)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zofenil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenil
3. Como tomar Zofenil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zofenil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zofenil e para que é utilizado
Zofenil contém zofenopril de cálcio 30 mg 7,5 mg 15 mg 60 mg que pertence a um
grupo de medicamentos que diminuem a tensão arterial chamados inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Zofenil é utilizado para tratar as seguintes condições:
• tensão arterial elevada (hipertensão).
• ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio) em pessoas que podem ou não
apresentar
sinais
e
sintomas de insuficiência
cardíaca,
e
que não
receberam
tratamento que ajuda a dissolver os coágulos do sangue (terapêutica trombolítica).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zofenil
Não tome Zofenil se:
for
alérgico
a
zofenopril
de
cálcio
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
tiver tido anteriormente uma reação alérgica a qualquer outro inibidor da ECA, tais
como captopril ou enalapril
tiver história grave de inchaço e comichão ao redor da face, nariz e garganta (edema
angioneurótico) associado a terapêutica

Características técnicas

APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ZOFENIL 7,5 mg comprimidos revestidos por película
ZOFENIL 15 mg comprimidos revestidos por película
ZOFENIL 30 mg comprimidos revestidos por película
ZOFENIL 60 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de
ZOFENIL 7,5
mg contém 7,2
mg de
zofenopril sob a forma de 7,5 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 15 mg contém 14,3 mg de
zofenopril sob a forma de 15 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 30 mg contém 28,7 mg de
zofenopril sob a forma de 30 mg de zofenopril de cálcio
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 60 mg contém 57,3 mg de
zofenopril sob a forma de 60 mg de zofenopril de cálcio
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 7,5 mg contém 17,35 mg de
lactose mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 15 mg contém 34,7 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 30 mg contém 69,4 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película de ZOFENIL 60 mg contém 138,8 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED
ZOFENIL 7,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, com faces convexas.
ZOFENIL 15 mg, 30 mg e 60 mg:
Comprimidos revestidos por película, oblongos, brancos e com ranhura de quebra. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
ZOFENIL está indicado no tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada.
Enfarte agudo do miocárdio
ZOFENIL está indicado no tratamento, iniciado nas primeiras 24 horas, de doentes com
enfarte agudo do miocárdio, com ou sem sinais e sintomas de insuficiência