Zodon 264 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Klindamicin-hidroklorid

Disponível em:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Código ATC:

QJ01FF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clindamycin hydrochloride

Forma farmacêutica:

Rágótabletta

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Kutya

Área terapêutica:

clindamycin

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 3534/1/14 NÉBIH ÁTI ( 6 tabletta), 3534/2/14 NÉBIH ÁTI (12 tabletta), 3534/3/14NÉBIH ÁTI ( 96 tabletta), 3534/4/14 NÉBIH ÁTI (120 tabletta), 3534/5/14 NÉBIH ÁTI (240 tabletta)

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2014-06-24

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Zodon 264 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Zodon 264 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
Klindamicin (hidroklorid-só formában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Klindamicin (hidroklorid-só formában) ............................
264 mg
Rágótabletta.
Lóhere alakú, bézs színű, törésvonallal ellátott,
negyedelhető tabletta.
4.
JAVALLAT(OK)
Az alábbi, önálló vagy társfertőződésként jelen lévő
kórokozók által előidézett sebfertőzések, tályogok,
szájüregi fertőzések és ezen belül fogágybetegségek
gyógykezelésére: Staphylococcus spp., Streptococcus
spp.
(kivéve
Streptococcus
faecalis),
Bacteroides
spp.,
Fusobacterium
necrophorum
és
Clostridium
perfringens.
Felületes
gennyes
bőrgyulladás
(szuperficiális
pyoderma)
gyógykezelésére
(Staphylococcus
pseudintermedius).
Csontvelőgyulladás (oszteomielitisz) gyógykezelésére
(Staphylococcus aureus).
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával, vagy linkomicinnel szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengeri malacoknak,
csincsilláknak, lovaknak és kérődzőknek, mert
ezekben a fajokban a szájon át adott klindamicin súlyos
gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán hányást és hasmenést jelentettek.
Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciókról és
trombocitopéniáról számoltak be.
A
klindamicin
néha
a
nem-érzékeny
organizmusok,
íg

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Zodon 264 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Klindamicin (hidroklorid-só formában) ............................
264 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Lóhere alakú, bézs színű, törésvonallal ellátott,
negyedelhető tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az alábbi, önálló vagy társfertőződésként jelen lévő
kórokozók által előidézett sebfertőzések, tályogok,
szájüregi fertőzések és ezen belül fogágybetegségek
gyógykezelésére: Staphylococcus spp., Streptococcus
spp.
(kivéve
Streptococcus
faecalis),
Bacteroides
spp.,
Fusobacterium
necrophorum
és
Clostridium
perfringens.
Felületes
gennyes
bőrgyulladás
(szuperficiális
pyoderma)
gyógykezelésére
(Staphylococcus
pseudintermedius).
Csontvelőgyulladás (oszteomielitisz) gyógykezelésére
(Staphylococcus aureus).
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával, vagy linkomicinnel szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengeri malacoknak,
csincsilláknak, lovaknak és kérődzőknek, mert
ezekben a fajokban a szájon át adott klindamicin súlyos
gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése
érdekében a tablettákat az állatok elől gondosan
elzárt helyen kell tárolni.
A készítményt lehetőség szerint a kezelendő állatból
kitenyésztett baktérium antibiotikum-érzékenységi
vizsgálata alapján kell alkalmazni.
A készítmény alkalmazáskor figyelembe k