ZODIN SOFT.CAPS 1000 MG/CAP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Disponível em:

FERRER-GALENICA S.A., GREECE Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.52.81.700

Código ATC:

C10AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Dosagem:

1000 MG/CAP

Forma farmacêutica:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Composição:

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 1.000MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

OMEGA-3-TRIGLYCERIDES INCL. OTHER ESTERS AND ACIDS

Resumo do produto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6921/001/MR; Συσκευασίες: 2802661001017 BOTTLE x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802661001024 BOTTLE x 100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802661001031 BTx 10 BOTTLE x28 (σε white, high density polyethylene bottle) 280ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802661001048 Φιάλη (HDPE) x 60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802661001055 Φιάλη (HDPE) x 20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802661001062 BTx BOTTLEx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZODIN 1000 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ζodin και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ζodin
3
Πώς να πάρετε το Ζodin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ζodin
6.
Περιεχόμενα τη

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Zodin 1000 mg καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΚΆΘΕ ΈΝΑ ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: _
Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων
90……………………………..1000mg
που περιέχουν 840 mg των αιθυλεστέρων
του eicosapentaenoic acid (EPA) (460
mg) και του docosahexaenoic acid (DHA) (380 mg)
συμπεριλαμβανομένου ως
αντιοξειδωτικού 4 mg d-alpha tocoferol (σε μίξη
με ένα φυτικό έλαιο π.χ. έλαιο
σόγιας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλ. παρ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιo, μαλακό.
Μαλακά,
επιμήκη,
διαφανή
καψάκια
ζελατίνης
που
περιέχουν
έλαιο
ωχρού
κίτρινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν
συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα
διαιτητικά
μέτρα
από
μόνα
τους
κρίνονται
ανεπαρκή
για
να
φέρουν
ικανοποιητική
απόκριση:
-τύπου IV σε μονοθεραπεία,
-τύπου IIb/III σε συνδυασμό με στατίνες,
όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων
είναι ανεπαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια
ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί
ικανοποιητική
απόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
τέσσερα καψάκια ημερησ