Zodin 1000 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ésteres etílicos 90 do ácido omega-3

Disponível em:

BASF AS

Código ATC:

C10AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethyl esters 90 acid omega-3

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other lipid modifying agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5015839 CNPEM: 50036785 CHNM: 10040609 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-05-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zodin 1000 mg cápsulas moles
Ésteres etílicos 90 do ácido ómega-3
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não mencionados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zodin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zodin
3. Como tomar Zodin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zodin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ZODIN E PARA QUE É UTILIZADO
Zodin contém ácidos gordos polinsaturados ómega–3 altamente
purificados.
Zodin pertence a um grupo de medicamentos denominado de redutores do
colesterol e
triglicéridos.
Zodin é utilizado:
- para tratar certas formas de excesso de triglicéridos (gorduras) no
sangue, quando
alterações à dieta não derem resultado.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZODIN
Não tome Zodin:
- se tem alergia (hipersensibilidade) aos ácidos gordos
polinsaturados ómega–3 ou a
qualquer outro componente de Zodin (ver Secção 6: Conteúdo da
embalagem e outras
Informações).
Se isto se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seu
médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zodin.
APROVADO EM
13-11-2019
INFARMED
- se está previsto ser ou foi operado recentemente
- se teve um traumatismo físico recente
- se tem um problema renal
- se tem diabetes não controlada
- se tem problemas de fígado. O seu médico vai monitorizar, com
análises ao san

Características técnicas

APROVADO EM
13-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZODIN, 1000 mg cápsula mole
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém:
Ésteres etílicos-90 do ácido omega–3 90
…………………………………………1000 mg
compreendendo 840 mg de éster etílico do ácido eicosapentanóico
(AEP) (460mg) e éster etílico
do ácido docosahexanóico (ADH) (380mg), incluindo 4 mg de
d-alfa-tocoferol como
antioxidante (misturado com um óleo vegetal, por exemplo: óleo de
soja)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsulas moles de gelatina transparentes oblongas, contendo um óleo
amarelo claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertrigliceridemia
Hipertrigliceridemia endógena, como suplemento dietético quando
medidas de dietas isoladas
são por si só insuficientes para produzir uma resposta adequada:
Tipo IV em monoterapia
Tipo IIb/III em associação com estatinas, quando o controlo dos
trigliceridos é insuficiente
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertrigliceridemia
O tratamento inicial é de 2 cápsulas dia. Se não for obtida
resposta satisfatória, a dose deve pode
ser aumentada para 4 cápsulas dia.
As cápsulas devem ser tomadas durante a refeição para evitar
distúrbios gastrointestinais.
Não há informação relativa à utilização de ZODIN em crianças e
adolescentes, em doentes
idosos com mais de 70 anos de idade, ou em doentes com compromisso
hepático (ver secção
4.4); respeitante à utilização em doentes com compromisso renal,
há apenas informação limitada.
4.3 Contraindicações
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13-11-2019
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa, à soja ou a qualquer um dos
excipientes indicados na
secção 6.1.
Zodin contém óleo de soja. Não tome este medicamento se tiver
alergia ao amendoim ou à soja.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Zodin deve ser utilizado com precaução em doentes com