Zitromax UNO 2,0 g depotgranulat til oral suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Disponível em:

Pfizer ApS

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

azithromycin dihydrate

Dosagem:

2,0 g

Forma farmacêutica:

depotgranulat til oral suspension

Status de autorização:

Ikke markedsført

Data de autorização:

2007-02-27

Folheto informativo - Bula

NEDSAT NYREFUNKTION: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. De
skal følge lægens anvisninger.
NEDSAT LEVERFUNKTION: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. De
skal følge lægens anvisninger.
BRUGSANVISNING:
De skal tage ZITROMAX
®
UNO på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid).
ZITROMAX
®
UNO depotgranulat til oral suspension er et hvidt til råhvidt pulver,
som De skal fortynde med vand inden brug.
Hvis suspensionen ikke er færdigblandet, skal De gøre således:
•
Åben flasken ved at trykke og dreje låget.
•
Hæld 30 ml vand i vedlagte målebæger og hæld vandet ned i flasken.
•
Gentag denne procedure, så der i alt er tilsat 60 ml vand (2 x 30 ml)
i flasken.
•
Sæt låget på og omryst flasken grundigt.
•
Drik hele indholdet.
DET ER VIGTIGT AT OMRYSTE FLASKEN, FØR HELE INDHOLDET DRIKKES.
Når De har tilsat vand, bør De drikke HELE indholdet med det samme.
Præparatet må højst opbevares i 12 timer.
Hvis De får opkastning inden for 5 minutter, skal De kontakte lægen,
da det er nødvendigt med endnu en dosis.
HVIS DE HAR GLEMT AT TAGE ZITROMAX
®
UNO
Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer
i tanke om det. Når De har tilsat vand, skal indholdet drikkes med
det samme. Det kan kun holde sig i 12 timer.
HVIS DE HOLDER OP MED AT TAGE ZITROMAX
®
UNO
Det er vigtigt at tage hele kuren med ZITROMAX
®
UNO, da sygdommen ellers kan blusse op.
4.
BIVIRKNINGER
ZITROMAX
®
kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får
bivirkninger.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
ALVORLIGE BIVIRKNINGER
IKKE ALMINDELIGE BIVIRKNINGER (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af
1000 patienter):
•
Forandringer i blodet, der kan vise sig ved træthed, bleghed,
blødning fra hud og slimhinder, blå mærker samt infektioner og
feber. Kontakt lægen.
IKKE ALVORLIGE BIVIRKNINGER
MEGET ALMINDELIG BIVIRKNINGER (det forekommer hos flere end 1 ud af 10
patienter):
�

Características técnicas

10. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZITROMAX UNO, DEPOTGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zitromax UNO
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 flaske færdigblandet suspension indeholder azithromycindihydrat
svarende til 2,0 g
azithromycin base.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
19,36 g saccharose og 148 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotgranulat til oral suspension
Hvidt til råhvidt pulver/granulat blanding med kirsebær- og
banansmag
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zitromax UNO depotgranulat til oral suspension er indiceret til
behandling af milde til
moderate luftvejsinfektioner forårsaget af bakterier, der er
følsomme overfor azithromycin:

Akut bakteriel exacerbation af kronisk bronkitis.

Pneumoni, erhvervet uden for hospitalsregi.

Pharyngitis og/eller tonsilitis forårsaget af _Streptococcus
pyogenes_ (se pkt. 4.4).
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
_dk_hum_37612_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Zitromax UNO depotgranulat til oral suspension skal indtages på tom
mave (mindst 1 time
før eller 2 timer efter et måltid) - se pkt. 5.2.
_Voksne og unge over 12 år_
Den anbefalede dosis er 1 flaske af Zitromax UNO (svarende til 2,0 g
azithromycin)
indtaget som enkeltdosis.
I tilfælde af at en patient får opkastning inden for 5 minutter
efter indtagelse af Zitromax
UNO, skal yderligere 1 dosis indtages. Da der ikke foreligger
tilstrækkelige data for
absorption af azithromycin, hvis en patient får opkastning mellem 5
og 60 minutter efter
indtagelse af Zitromax UNO, skal alternativ behandling overvejes. Der
bør ikke gives en
yderligere dosis af Zitromax UNO, hvis patienten får opkastning ≥
60 minutter efter
indtagelse og patientens ventrikeltømning er