Zithromax 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524.1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4576385 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zithromax 500 mg comprimidos revestidos por película
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zithromax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zithromax
3. Como tomar Zithromax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zithromax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zithromax e para que é utilizado
Zithromax
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
denominados
macrólidos.
É
um
antibiótico
utilizado
no
tratamento
de
infeções
localizadas
em
diversas
partes
do
organismo provocadas por bactérias.
Zithromax penetra nos tecidos infestados, onde é libertado lentamente
ao longo do
tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias
após a toma da
última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Zithromax?
Zithromax está indicado no tratamento de certas infeções causadas
por microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites,
pneumonias,
otite
média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles (por exemplo
abcessos), bem como de
doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia
trachomatis e Neisseria
gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zithromax
Não tome Zithromax
-se tem alergia à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido
(incluindo eritromicina) ou
a qualqu

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zithromax 500 mg comprimido revestido por película
Zithromax 40 mg/ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
524,1
mg
de
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Os
frascos
de
pó
para
suspensão
oral
contêm
209,64
mg/5ml
de
azitromicina
di-hidratada
equivalente a 200 mg/5 ml de azitromicina base. Cada 5 ml da
suspensão oral contém 3,87 g de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Zithromax apresentam uma forma capsular, gravados
com “ZTM500” numa das
faces e “Pfizer” na outra.
Pó para suspensão oral.
O pó para suspensão oral de Zithromax apresenta-se como um pó seco
que, após reconstituição com
água, produz uma suspensão branca ou quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zithromax está indicado no tratamento de infeções causadas por
microrganismos sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a Streptococcus pyogenes,
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de
estreptococos
da
orofaringe,
contudo,
dados
que
estabeleçam
a
eficácia
da
azitromicina
na
subsequente prevenção da febre reumática, não estão disponíveis
no momento).
Zithromax está indicado no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas,
devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae não
multirresistente, no homem e na
mulher; deverá ser excluída a hipótese de infeção concomitante a
Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Zithromax deverá ser administrado n