País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin dihydrate
PFIZER OY
J01FA10
Azithromycin dihydrate
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 (VNR-numero: 389452), 6 (VNR-numero: 389460) Ei kaupan: 2 PÄ, 100
Resepti: 4 Resepti: 6 Ei kaupan: 2 PÄ, 100
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0540
Myyntilupa myönnetty
1995-09-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZITHROMAX 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zithromax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zithromax-tabletteja 3. Miten Zithromax-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zithromax-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZITHROMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zithromax on antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun tulehduksen on aiheuttanut bakteeri. Lisäksi Zithromax-tabletteja käytetään _Chlamydia trachomatis_ -bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Atsitromysiiniä, jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZITHROMAX-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ZITHROMAX-TABLETTEJA, - jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos jokin muu makrolidi- tai ketolidiryhmän antibio Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia vastaten 250 mg atsitromysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _Valmisteen kuvaus._ Kalvopäällysteinen, valkoinen kapselinmuotoinen kupera tabletti, jossa toisella puolella Pfizer-logo, toisella puolella tunnus ZTM 250, pituus 13,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien sinuiitti, faryngiitti/tonsilliitti ja välikorvatulehdukset), alempien hengitysteiden infektiot (kuten bronkiitti ja pneumonia) sekä ihon ja pehmytkudosten infektiot. _ _ _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat komplisoitumattomat sukupuolitaudit miehillä ja naisilla. Antibioottihoidon yhteydessä on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Zithromax tulee ottaa kerran vuorokaudessa. Tabletit voi ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä. Zithromax-tabletit tulee niellä kokonaisina. Annostus _ _ _Aikuiset _ Atsitromysiinin kokonaisannos on 1 500 mg, joka jaetaan joko kolmelle vuorokaudelle (500 mg kerran vuorokaudessa) tai viidelle vuorokaudelle (1. päivänä otetaan 500 mg kerta-annoksena ja tämän jälkeen 250 mg kerran vuorokaudessa). _ _ _Chlamydia trachomatiksen_ _aiheuttama sukupuolitauti_: 1 000 mg suun kautta kerta-annoksena. _ _ _Iäkkäät _ Annosta ei tarvitse muuttaa. Iäkkäille potilaille käytetään samaa annosta kuin aikuispotilaille. 2 Iäkkäitä potilaita hoidettaessa suositellaan noudattamaan erityistä varovaisuutta, sillä heillä saattaa olla proarytminen tila ja siten sydämen rytmihäiriöiden ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisriski (ks. kohta 4.4). _Pediatriset potilaat _ Kokonaisannos (30 mg/kg) tulisi antaa kerran vuorokaudessa kolmen Leia o documento completo