ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 40 mg kemény kapszula

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

testmozgás

Disponível em:

Ratiopharm GmbH

Código ATC:

N05AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ziprasidone

Unidades em pacote:

56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21138 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21138 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21138 / 03

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2010-01-27

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
ZIPRAZIDON-RATIOPHARM 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ziprazidon-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ziprazidon-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ziprazidon-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ziprazidon-ratiopharm-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPRAZIDON-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ziprazidon-ratiopharm az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Ziprazidon-ratiopharm-ot skizofrénia (tudathasadás) tüneteinek
kezelésére alkalmazzák.
Ezen kívül a Ziprazidon-ratiopharm a bipoláris zavarban szenvedő
betegek mániás tüneteinek
kezelésére is alkalmazható.
A skizofrénia jelei és tünetei változatosak lehetnek, de
általában magukba foglalják a következőket: a
beteg olyan dolgokat hisz, amelyeknek nincs valóságalapjuk
(delúziók), pl. azt, hogy összeesküvést
szőnek ellene; olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek nem léteznek
(hallucinációk), főként hangokat;
zavartan beszél, elhanyagolja a személyes higiénét,
érzelemhiányban szenved, egy ado

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ziprazidon-ratiopharm 40 mg kemény kapszula
Ziprazidon-ratiopharm 60 mg kemény kapszula
Ziprazidon-ratiopharm 80 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg, 60 mg, 80 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában)
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
40 mg kapszula: 4-es méretű, kemény zselatin kapszula kék
kapszulatesttel és kék kapszulatetővel.
60 mg kapszula: 3-es méretű, kemény zselatin kapszula fehér
kapszulatesttel és fehér kapszulatetővel.
80 mg kapszula: 2-es méretű, kemény zselatin kapszula fehér
kapszulatesttel és kék kapszulatetővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon a schizophrenia kezelésére javallt.
A ziprazidon bipoláris zavarban a közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódok kezelésére javallt (a
bipoláris zavar epizódjainak megelőzésében játszott szerepe nem
bizonyított – lásd 5.1 pont).
A gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a
ziprazidon megnyújthatja a QT-szakaszt
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia és bipoláris zavar akut kezelésében az ajánlott
adag naponta kétszer 40 mg ziprazidon,
étellel bevéve. A napi adag ezt követően az egyéni klinikai
állapottól függően maximum napi kétszer
80 mg-ig emelhető. Amennyiben indokolt, az ajánlott maximális napi
adag már a kezelés 3. napján
elérhető.
Kiemelt fontosságú, hogy a maximális adagot nem szabad túllépni,
mivel a napi 160 mg feletti dózis
biztonságossági profilját nem igazolták, és a ziprazidon a
QT-szakasz dózisfüggő megnyúlását okozza
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
A schizophreniás betegek fenntartó kezelése során a legkisebb
hatásos dózist kell alkalmazni; számos
esetben a napi kétszeri 20 mg is elegendő lehet.
_Gyermekek és serdülőkorúak_
A Ziprazidon-ratiopharm nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak
számára a bizt