País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ziprasidonhydrokloridmonohydrat
Sandoz A/S
N05AE04
ziprasidone hydrochloride monohydrate
80 mg
Kapsel, hård
ziprasidonhydrokloridmonohydrat 91 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ziprasidon
Avregistrerad
2012-10-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda Ziprasidone Sandoz 80 mg kapslar, hårda ziprasidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ziprasidone Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ziprasidone Sandoz 3. Hur du tar Ziprasidone Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ziprasidone Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZIPRASIDONE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ziprasidone Sandoz innehåller den aktiva substansen ziprasidon och tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika (neuroleptika). Ziprasidone Sandoz ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA följande psykiska sjukdomar: SCHIZOFRENI hos vuxna. Schizofreni kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och ha svårt att etablera sociala relationer, samt nervositet, depression eller ångest. MANISKA ELLER BLANDADE EPISODER av måttlig allvarlighetsgrad VID BIPOLÄR (MANODEPRESSIV) SJUKDOM hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år. Denna psykiska sjukdom kännetecknas av växlande stadier av eufori (mani) och nedstämdhet. Under maniska episoder är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla, ökad energi, minskat behov av sömn, brist på konc Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda Ziprasidone Sandoz 80 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 20 mg hård kapsel innehåller 20 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat) Varje 40 mg hård kapsel innehåller 40 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat) Varje 80 mg hård kapsel innehåller 80 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrokloridmonohydrat) Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje 20 mg hård kapsel innehåller 50,81 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje 40 mg hård kapsel innehåller 101,61 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje 80 mg hård kapsel innehåller 203,22 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 20 mg kapslar, hårda – storlek 4 (längd: ca.14,3 mm): ogenomskinlig blå överdel/ogenomskinlig, ljusblå underdel 40 mg kapslar, hårda – storlek 3 (längd: ca. 15,7 mm): ogenomskinlig blå överdel/ogenomskinlig, blå underdel 80 mg kapslar, hårda – storlek 1 (längd: ca. 19,4 mm): ogenomskinlig blå överdel/ogenomskinlig, ljusblå underdel 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ziprasidon är indicerat för behandling av vuxna patienter med schizofreni. Ziprasidon är indicerat för behandling av maniska eller blandade episoder av moderat svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10 och 17 år (prevention av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och bipolär mani är 40 mg två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på individuell klinisk status kan den dagliga dosen justeras upp till maximalt 80 mg två gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas så att den maximala rekommenderade dosen nås redan på behandlingens tredje dag. _Det är särskilt viktigt att inte överskrida maximalt rek Leia o documento completo