Ziprasidona Ciclum 60 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ziprasidona

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N05AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ziprasidone

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 67.95 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ziprasidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5596754 CNPEM: 50033638 CHNM: 10028980 Grupo Homogéneo: Ziprasidona | A101 | Oral | 60 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas
Ziprasidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ziprasidona Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Ciclum
3. Como tomar Ziprasidona Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ziprasidona Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ziprasidona Ciclum e para que é utilizado
Ziprasidona
Ciclum
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
por
antipsicóticos.
Ziprasidona Ciclum está indicado no tratamento da esquizofrenia em
adultos - uma
doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver
e sentir
coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à
realidade, sentir
suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em
estabelecer relações
sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade.
Ziprasidona ciclum está também indicado no tratamento de episódios
de mania ou
mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes
com 10-17
anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença
mental caracterizada
por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos de
depressão. Durante os
episódios de mania os sintomas mais característicos são:
comport

Características técnicas

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas
Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 20 mg
de ziprasidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 42,022 mg de
lactose
Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 40 mg
de ziprasidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 84,04 mg de
lactose
Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 60 mg
de ziprasidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 126,065 mg
de lactose
Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 80 mg
de ziprasidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 168,086 mg
de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas
Cápsulas
azuis
e
brancas,
tamanho
4
com
aproximadamente
14,3
mm
de
comprimento.
Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas
Cápsulas azuis, tamanho 3 com aproximadamente 15,9 mm de comprimento.
Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas
Cápsulas brancas, tamanho 1 com aproximadamente 19,4 mm de
comprimento.
Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas
APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
Cápsulas
azuis
e
brancas,
tamanho
0
com
aproximadamente
21,7
mm
de
comprimento.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A ziprasidona está indicada no tratamento da esquizofrenia em
adultos.
A ziprasidona está indicada no tratamento de episódios de mania ou
mistos, na
perturbação bipolar, de severidade moderada em adultos e crianças e
adolescentes
com 10-17 anos de idade (a prevenção de episódios de pertu