Ziprasidon Krka 60 mg Kapsel, hård

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ziprasidonvätesulfatdihydrat

Disponível em:

KRKA Sverige AB

Código ATC:

N05AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ziprasidonvätesulfatdihydrat

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Kapsel, hård

Composição:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ziprasidonvätesulfatdihydrat 74,25 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Ziprasidon

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2012-08-16

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIPRASIDON KRKA 20 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON KRKA 40 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON KRKA 60 MG HÅRDA KAPSLAR
ZIPRASIDON KRKA 80 MG HÅRDA KAPSLAR
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ziprasidon Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ziprasidon Krka
3.
Hur du använder Ziprasidon Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ziprasidon Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIPRASIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidon Krka kapslar tillhör den grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika (neuroleptika).
Ziprasidon Krka kapslar används för att behandla vuxna med
schizofreni - en psykisk sjukdom som
kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som
inte finns, att tro på något som inte
stämmer, att känna sig ovanligt misstänksamt, att vara frånvarande
och har svårt att etablera sociala
relationer, nervositet, depression eller ångest.
Ziprasidon Krka kapslar används också för att behandla maniska
eller blandade tillstånd vid
manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar
mellan 10 och 17 år - en psykisk
sjukdom som kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani)
eller nedstämdhet. Under maniska
episoder, är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet,
överdriven självkänsla, ökad energi, minskat
behov av sömn, brist på konc

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ziprasidon Krka 20 mg hårda kapslar
Ziprasidon Krka 40 mg hårda kapslar
Ziprasidon Krka 60 mg hårda kapslar
Ziprasidon Krka 80 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ziprasidon Krka 20 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 20 mg ziprasidon som
ziprasidonvätesulfat.
Ziprasidon Krka 40 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 40 mg ziprasidon som
ziprasidonvätesulfat.
Ziprasidon Krka 60 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 60 mg ziprasidon som
ziprasidonvätesulfat.
Ziprasidon Krka 80 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 80 mg ziprasidon som
ziprasidonvätesulfat.
Hjälpämne med känd effekt:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Laktos (mg/kapsel)
57,43
114,86
172,30
229,73
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
20 mg hårda kapslar:
Kapselns överdel är pastellgrön, kapselns underdel är vit. Kapseln
innehåller ett pulver som är ljusrosa
till brunt i färgen.
40 mg hårda kapslar:
Kapselns överdel är mörkgrön, kapselns underdel är pastellgrön.
Kapseln innehåller ett pulver som är
ljusrosa till brunt i färgen.
60 mg hårda kapslar:
Kapselns överdel är mörkgrön, kapselns underdel är vit. Kapseln
innehåller ett pulver som är ljusrosa
till brunt i färgen.
80 mg hårda kapslar:
Kapselns överdel är pastellgrön, kapselns underdel är vit. Kapseln
innehåller ett pulver som är ljusrosa
till brunt i färgen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna.
2
Ziprasidon är indicerat för behandling av maniska eller blandade
episoder av moderat svårighetsgrad
vid bipolär sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17
år (prevention av bipolära
episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och
bipolär mani är 40 mg två gånger
dagligen i sam