Zipos 125 mg/5 ml Granulado para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

125 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Granulado para suspensão oral

Composição:

Cefuroxima axetil 30 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4690988 CNPEM: 50018353 CHNM: 10031396 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-01-13

Folheto informativo - Bula

_APROVADO EM _
_ 15-05-2020 _
_ INFARMED _
_ _
_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zipos 250 mg comprimidos revestidos por película
Zipos 500 mg comprimidos revestidos por película
Zipos 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral
Zipos 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Zipos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zipos
3. Como tomar Zipos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zipos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zipos e para que é utilizado
Zipos é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona
matando as bactérias que
causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
cefalosporinas.
Zipos é usado para tratar infeções: de garganta dos seios nasais do
ouvido médio dos pulmões ou
peito do trato urinário da pele e tecidos moles.
Zipos pode também ser utilizado:
para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas
chamados carraças).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zipos
Não tome Zipos: se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer
antibiótico cefalosporínico ou a
qualquer outro componente de Zipos.
Se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade)
grave a qualquer outro tipo de
antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e
carbapenemos).
Se pensa que isto se aplica a si, não tome

Características técnicas

APROVADO EM
30-11-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zipos 250 mg comprimidos revestidos por película
Zipos 500 mg comprimidos revestidos por película
Zipos 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral
Zipos 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zipos 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 250 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo 0,07 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo 0,06 mg
Zipos 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 500 mg de cefuroxima, sob a forma de
cefuroxima axetil.
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo 0,18 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo 0,15 mg
Zipos 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral
Cada mL de suspensão reconstituída do frasco multidose contém 30 mg
de cefuroxima,
sob a forma de cefuroxima axetil
Excipientes:
Cada mL de suspensão reconstituída do frasco multidose contém:
Aspartamo (E951) 4,2 mg
Sacarose 612,4 mg
Zipos 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral
Cada mL de suspensão reconstituída do frasco multidose contém 60 mg
de cefuroxima,
sob a forma de cefuroxima axetil
Excipientes:
Cada mL de suspensão reconstituída do frasco multidose contém
Aspartamo (E951) 9,0 mg
Sacarose 457,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película de 250 mg, 500 mg
Comprimido revestido por película (comprimido)
APROVADO EM
30-11-2012
INFARMED
Comprimidos branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, biconvexos
e gravados numa das
faces com a impressão GX ES7 (Zipos 250 mg) e GX EG2 (Zipos 500 mg)
Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL
Granulado para suspensão oral
Grânulos brancos a esbranquiçados que após reconstituição
originam uma suspensão
branca a amarela clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zipos é indicado para o tratamento das seguintes infeções em