Zipantol 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Owlpharma - Consulting, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.58 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5253133 CNPEM: 50019848 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zipantol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um medico.
- Não deve tomar Zipantol 20 mg comprimidos gastrorresistentes durante mais de 4
semanas sem consultar um medico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zipantol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zipantol
3. Como tomar Zipantol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zipantol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zipantol e para que é utilizado
Zipantol contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a “bomba” que produz
ácido estomacal. Logo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
Zipantol é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por
exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (“tubo de alimentação”),
que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode originar sintomas como uma sensação
de ardor dolorosa no peito que sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na
boca (regurgitação ácida).
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de
tratamento
com
Zipantol
20
mg,
mas
este
medicamento
não
se
destina
a
proporcionar alívio imediato. Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a
3 dias

Características técnicas

APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zipantol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos de cor amarela clara, elípticos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zipantol 20 mg é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por
exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose recomendada é de 20 mg de pantoprazol (um comprimido) por dia.
Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para
alcançar a melhoria dos sintomas. Depois de ocorrido o alívio completo dos sintomas,
o tratamento deve ser descontinuado. O tratamento não deve exceder 4 semanas
sem consultar um médico.
Se não se obtiver o alívio dos sintomas no espaço de 2 semanas de tratamento
continuado, o doente deve ser instruído a consultar um médico.
Populações especiais
Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos ou em doentes
com insuficiência renal ou hepática.
População pediátrica
Zipantol 20 mg não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com
idade inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Modo de administração
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED
Zipantol 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou
partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na
secção 6.1.
Coadministração com atazanavir (ver secção 4.5).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os doentes devem ser instruídos a consultarem um médico se:
- Sofrerem d