ZINPASS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

rosuvastatina cálcica

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1832601660018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832601660026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832601660034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100  - 1832601660042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1832601660050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832601660069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1832601660077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 - 1832601660085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1832601660131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601660141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601660158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

ZINPASS®
(ROSUVASTATINA CÁLCICA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
1
ZINPASS
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.....................................................10,40 mg
(1)
........................... 20,80 mg
(2)
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
............................ 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40,
corante laca amarelo crepúsculo)
(1)
correspondente a 10 mg de rosuvastatina.
(2)
correspondente a 20 mg de rosuvastatina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZINPASS deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à
dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO SANGUE) ZINPASS É
INDICADO PARA:
• Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL-
colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não familiar) e
dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no
sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb).
ZINPASS também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as
razões LDL-C/HDL-C, C-
total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas
populações.
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de
triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de
Fredrickson tipo IV).
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica,
tanto isoladamente quanto como a

Características técnicas

ZINPASS®
(ROSUVASTATINA CÁLCICA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
1
ZINPASS
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10, 30 e 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica.....................................................10,40 mg
(1)
........................... 20,80 mg
(2)
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 comprimido
............................ 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40,
corante laca amarelo crepúsculo)
(1)
correspondente a 10 mg de rosuvastatina.
(2)
correspondente a 20 mg de rosuvastatina.
1. INDICAÇÕES
ZINPASS deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à
dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ZINPASS É INDICADO PARA:
• Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol em
pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica
e não familiar) e dislipidemia mista
(Fredrickson tipos IIa e IIb). ZINPASS também diminui ApoB,
não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as
razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e
aumenta ApoA-I nestas
populações.
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de
Fredrickson tipo IV).
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica,
tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros
tratamentos de redução de lipídios (por
ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
• Retardamento ou redução da prog