Zinnat

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

cefuroksim

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefuroksim

Unidades em pacote:

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x70mL

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS

Resumo do produto:

JKL: 3321957

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2023-04-18

Folheto informativo - Bula

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ZINNAT
®
, 125 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
ZINNAT
®
, 250 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zinnat
3.
Kako se uzima lek Zinnat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zinnat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek
deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Zinnat se koristi za lečenje infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili grudnog koša

urinarnog trakta

kože i mekih tkiva
Lek Zinnat se takođe može primeniti:

u lečenju lajmske bolesti (infekcija koju širi parazit krpelj)
Vaš lekar može ispitati tip bakterije koja je dovela do infekcije i
u toku terapije pratiti da li je bakterija osetljiva na
dejstvo leka Zinnat.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZINNAT
LEK ZINNAT NE SMETE UZIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) NA CEFUROKSIMAKSETIL, NA BILO
KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukoliko ste nekada imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji tip
beta-laktamskih antibiotika (penicilini,
monobaktami i karbapenemi).

Ukol

Características técnicas

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zinnat
®
, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
Zinnat
®
, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zinnat, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
5 mL oralne suspenzije sadrži 125 mg cefuroksima (u obliku 150 mg
cefuroksimaksetila).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5 mL oralne suspenzije sadrži 21 mg aspartama (E951), 3,1 g saharoze,
6 mg propilenglikola (E1520) i 4,5
mg benzilalkohola (E1519).
Zinnat, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefuroksima (u obliku 300 mg
cefuroksimaksetila).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5 mL oralne suspenzije sadrži 45 mg aspartama (E951), 2,3 g saharoze,
i 4,6 mg benzilalkohola (E1519).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju
Bele do skoro bele rastresite granule.
Nakon rekonstitucije dobija se suspenzija bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem
tekstu, kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i
starije (videti odeljke 4.4 i 5.1):

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutni _otitis media_

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Cistitis

Pijelonefritis

Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Terapija rane faze lajmske bolesti.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibiotika.
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (trajanje terapije može
varirati od 5 do 10 dana).
_Tabela 1. Preporučene doze kod odraslih i dece (≥ 40kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
250 mg dva puta dnevno
Akutni _otitis media_
500 mg dva puta dnevno
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa
500 mg dva puta dnevno
Cistitis
250 mg dva puta dnevno
Pijelonefritis
250 mg dva