País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Cink
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
A12CB
Zinc
TK
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22079 / 01 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22079 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22079 / 03 - VN - TK - nem
WEU
2012-03-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZINKOROT 25 MG TABLETTA cink-orotát-dihidrát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zinkorot 25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zinkorot 25 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Zinkorot 25 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zinkorot 25 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZINKOROT 25 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zinkorot 25 mg tabletta hatóanyaga a cink-orotát-dihidrát. A Zinkorot 25 mg tabletta igazolt cinkhiány esetén a cink pótlására szolgál, amennyiben az ajánlott napi cinkmennyiség bevitele a felnőtt egyén egészséges táplálkozásával nem érhető el. A cink fontos szerepet játszik: az immunrendszer működésében; a bőr és bőrfüggelékek (köröm, haj) épségének megőrzésében; a sebgyógyulásban; az ízlelés és szaglás területén; a pajzsmirigy működésében; a növekedésben és fejlődésben; a herék érésében; az idegrendszer m Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Zinkorot 25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg cinket (157,36 mg cink-orotát-dihidrát formájában) tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Igazolt cinkhiány kezelésére amennyiben ez egészséges táplálkozással nem megoldható. Ez a gyógyszer felnőttek számára javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Az ajánlott adag napi 12,5–25 mg cink (½–1 Zinkorot 25 mg tabletta). Gyermekek és serdülők A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ezért e készítmény 18 éves életkor alatti alkalmazása nem javasolt. A kezelés időtartama Az alkalmazás időtartama általában 4–12 hét. A kezelés időtartama a hiány okától és a kezelés sikerességétől függ. Az alkalmazás módja A Zinkorot 25 mg tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár víz) kell bevenni, étkezésektől jól elkülönítve. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A nagy dózisban és huzamosabb ideig szedett cink rézhiányhoz vezethet, ezért e készítmény tartós OGYÉI/56410/2021 2 alkalmazásakor a beteg vérének réztartalmát szükséges ellenőrizni. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A kelátképző anyagok, mint a D-penicillamin, dimerkaptopropán-szulfonsav (DMPS), dimerkapto-szukcinsav (DMSA) és az etilén-diamin-tetraacetát (EDTA), csökkenthetik a cink felszívódását va Leia o documento completo